关于征集“胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）”生产...

木吉火丁

各有关单位：

为指导注册申请人对“胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。

请将相关信息按征集要求(见附件)填写清楚，于2016年1月31日前以电子版形式报送国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。

附件：生产企业信息征集要求

联 系 人：陈亭亭、解怡

联系电话：010-68390658，010-68390655

电子邮箱：chentt@cmde.org.cn，xieyi@cmde.org.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局

　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　2015年12月22日