9月27日,在《口述IVD历史——跨越时空的对话》节目中,我认真聆听了全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长宋海波的讲述,并结合相关内容创作此文,和投身并致力于“健康中国”的仁人志士一起分享。口述历史是通过讲述过去的人和事,更好地总结历史,由此在历史的基础上鉴往知来,思源致远,开创更加辉煌的历史。体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成,根据我国《医疗器械分类目录》标准,体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。2009年,宋海波在《中国医院院长》杂志上发表专题文章《“造血”比“输血”更重要》,首次提出了集检验医学临床应用、检验医学实验室管理、检验医学产业三位一体的“大检验概念”。这一概念高屋建瓴,从产业、学术、研究角度全面阐述了体外诊断作为检验医学最重要的组成部分,在医学学科发展和医疗卫生事业中的重要地位,为中国体外诊断产业的科学发展指明了方向。 作为“大检验概念”创立者、中国IVD第一人、实验医学和体外诊断融合发展的领航者,宋海波回忆说:“我是恢复高考后巢湖卫生学校的第一届检验班毕业生,上世纪80年代初开始接触检验,从基层厂矿医院化验室到省会综合性医院检验科,进而转身省级临床检验中心,到最终参与创立医学检验产业分会,我在中国实验医学和体外诊断行业时间很长,故事很多,情感很深。1992年10月,在卫生部副部长、党组副书记孙隆椿关照下,全国卫生产业企业管理协会在西安开会,我作为医院三产公司企业负责人加入该协会,并于2004年在上海组织成立了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会,开始有组织地开展工作。”从上世纪80年代开始,迎着改革开放政策的春风,中国IVD行业取得了突飞猛进的发展。宋海波根据亲身经历和所见所闻,以《我与体外诊断产业同行》为主题,讲述了45年来中国IVD行业筚路蓝缕的起步阶段、由小到大的发展阶段、走出国门的创新阶段,为大家展示了中国IVD行业跨越时空的历史变迁。50分钟的深情讲述,呈现了近50年的悠久历史,铭记检验医学过往的那些人和事一一浮现在我们眼前。我认为,海波会长的讲述中,集中反映了两个问题,一个是中国IVD行业的现状,一个是中国IVD行业未来的发展之路。宋海波说:“近年来,在美国AACC、德国MEDICA、迪拜WHX Dubai等国际大型医疗展览会上,中国IVD生产企业纷纷走出国门集体亮相,阵势堪称第一,形成了一道独特的风景线,但产品并非第一。很多企业在某一领域走在了前列,但就整体而言,中国还没有真正意义上具备国际影响力的领军企业。”海波会长这段话,是站在一个见证者、观察者、思考者角度的肺腑之言,以客观公正、科学务实的姿态讲出了行业的实际情况,值得我们深思。纵观国内大大小小2000家以上IVD生产企业,3000亿人民币的市场,而真正在国际上立足的本土企业尚未浮出水面,尽管国内有超过60家的上市企业,但从品牌价值和文化内涵在国际舞台占据一席之地者也未见端倪。我认为,造成这样的局面,主要有以下几个方面的原因:一是科研基础薄弱。中国IVD生产企业绝大多数是上世纪八、九十年代靠代理海外产品做贸易起家的,本质上讲都是经销商思维,做的是买进卖出挣差价的生意。这样的企业一开始就没有科研基础,这是根子上的问题。二是发展时间有限。从上个世纪八十年代起步至今,满打满算还不到半个世纪的时间,而我们梳理RADS等国际品牌就会发现,他们中个个都是“百年老号”。对于生产性企业来讲,时间就是唯一的试金石,没有时间的沉淀和洗礼,发展就是无根之木、无源之水。三是缺乏文化自信。科研基础薄弱、加上发展时间有限,势必就会造成品牌意识淡化,目标不明确,进而也不会形成真正的企业文化,说到底就是没有文化根基,缺乏文化自信。“近130年来,罗氏始终致力于改善人类生活,利用创新技术来发展医学实践,帮助患者提高生活质量。罗氏在国际上的快速扩张得益于罗氏创始人弗里兹·霍夫曼的企业家精神。”作为1896年创立的企业,罗氏的发展从一开始就确立了明确的品牌文化和发展理念,并精耕细作,以国际视野布局全球市场,最终把全人类作为服务对象。宋海波在讲述中表示:“我们需要企业家、更需要企业家精神,现在是IVD生产企业发展最好的机会,感谢过去、现在和将来为IVD付出的所有人。”海波会长的这段话,讲出了中国IVD行业未来的发展之路。一是讲到了企业家和企业家精神。企业家是有创新思想和创新业绩并具有企业家精神特质的企业领导者,爱国、创新、诚信、社会责任、国际视野是企业家精神的核心内容。过去40多年的快速发展,中国IVD行业发生了翻天覆地的变化,诞生了一大批企业,但缺乏真正的企业家,更缺乏企业家精神。2020年7月21日,习近平在企业家座谈会上讲话指出,要弘扬企业家精神。2021年7月中国共产党成立100周年之际,企业家精神被第一批列入中国共产党人精神谱系。社会责任反映了企业的初心和使命,国际视野决定了企业的发展和未来,这两个方面是影响一个企业乃至企业家成败的关键。二是讲到了中国IVD所处的现状。从新冠肺炎疫情这五年来,全球都在面临百年未有之大变局,包括IVD在内的各行各业都经历了前所未有的挑战和考验。全球经济普遍下行,国内监管日益规范,终端需求更加精准,渠道销售越发正规,健康战略目标更高,这一切都是IVD行业必须面对的命题,这中间也蕴含着巨大的商机。不经历风雨怎么见彩虹?基于人工智能对医疗领域的强大支撑和持续推动,从简单地为患者提供检测数据到为临床诊疗提供有参考价值的诊断信息,IVD必将在凤凰涅槃后获得新生——机遇和挑战并存,发展和未来共生。三是讲到了与IVD相关的所有人。人是最宝贵的资源,凡事以人为本,中国IVD行业的发展和取得的巨大成就和一代又一代为之付出的仁人志士是分不开的。IVD是一个多学科交叉、多行业融合、多渠道参与的系统工程,研发人员、生产人员、销售人员、医护人员、宣传人员等,一个都不能少,每一个人都不可或缺,每一个人的付出都至关重要。这些人互学互鉴,相互加持,形成了一个完整并持续精进的产业链和生态系统。从更广阔的角度上来看,所有人中还包括每一位患者,他们为IVD产品提供了应用场景,IVD产品也是在临床应用的过程中不断提高,不断完善,从而推陈出新。海波会长讲到的上述两个问题,是所有中国IVD企业都面对的问题,也是摆在企业发展中的重大命题。这是一个行业引领者躬身入局、设身处地后的亲身感受,也是一个行业战略家高瞻远瞩、深度思考后的科学研判。发现问题才能解决问题,解决了问题才能走得更远。文化是一个国家,一个民族的灵魂,也是一个企业的思想指引,文化自信是更基本、更深沉、更持久的力量。统筹推进“五位一体”总体布局,协调推进“四个全面”战略布局,文化是重要内容;推动高质量发展,文化是重要支点;满足人民日益增长的美好生活需要,文化是重要因素;战胜前进道路上的各种风险挑战,文化是重要力量源泉。中华5000年文明告诉我们:一切物质的存在最终都会灰飞烟灭,唯有文化可以生生不息、延绵不绝,成为孕育生命和希望的活水源头。基于强大思想引领力、精神凝聚力、价值感召力、国际影响力的新时代中国特色社会主义文化是每一个企业家的必修课,以文弘业,以文培元,以文立心,以文铸魂,有博大精深的中国文化保驾护航,我们就可以获得无穷无尽的智慧和力量。党的二十大报告明确提出,全面建成社会主义现代化强国,总的战略安排是分两步走:从二〇二〇年到二〇三五年基本实现社会主义现代化;从二〇三五年到本世纪中叶把我国建成富强民主文明和谐美丽的社会主义现代化强国。这一战略安排,明确了全面建成社会主义现代化强国的时间表、路线图,展现了中华民族伟大复兴的壮丽前景。把中国IVD行业放在“健康中国”战略和“人类命运共同体”的宏伟蓝图下,严格遵循二十大给出的时间表和路线图,我们就可以看出:未来25年是中国IVD行业发展壮大的关键时期,也是中国IVD行业引领世界、问鼎全球的黄金时期。25年弹指一挥间,谁抓住了这个决定命运的时间表和路线图,谁就将成为具备国际影响力的中国IVD领军企业。我掐指算了一下时间,到2050年时,海波会长刚好92岁,在人类朝着120岁目标前进的道路上,92岁才是“最美不过夕阳红”的老年阶段,中国的IVD行业也将进入“人生七十古来稀”的美好时刻。“物以稀为贵”,谁能坚持到本世纪中叶,谁就是最后的王者。在当天的活动中,我看见了91岁高龄的李顺义先生,老先生精神矍铄,侃侃而谈,如数家珍地讲述了中国IVD行业发展的历史。在耄耋老人李顺义先生面前,海波会长尚属年轻之人。下午六点活动结束时,海波会长纵身一跃,轻轻地从舞台上跳了下来,那姿势犹如敦煌飞天,轻盈灵动,充满自信。从这一跳,我看见了中国IVD行业的妙曼风景------
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