重磅！非结核分枝杆菌分子检测专家共识发布！

8月5日，中国防痨杂志发布《非结核分枝杆菌病分子生物学诊断专家共识》。

一、共识背景与制定方法

• 必要性： NTM病发病率上升，传统方法（抗酸染色、培养）存在灵敏度低、耗时长、无法精准鉴种的局限。分子技术具有快速、精准鉴种的优势，但国内缺乏系统性指导。

• 方法学： 采用GRADE证据分级标准，通过文献综述、多轮专家讨论与问卷调查形成11条循证推荐意见。证据质量分A-D级，推荐强度分1级（强推荐）和2级（有条件推荐）。

  
  

二、核心诊断技术与推荐意见

(一) 关键分子靶标选择

(二) 样本采集与处理规范

• 关键要求：

• 抗菌药物使用前采集，优先感染部位体液/组织。

• 严格无菌操作（尤其无菌样本），避免环境菌污染。

• 样本量标准化：无菌体液>1ml，BALF 10-20ml，尿液40ml，粪便2-3g。

• 24h内送检，否则2-8℃保存。

• 推荐3： 高度怀疑者应采集≥2份不同类型标本送培养+分子检测 (1D)，严格遵循生物安全转运规范 (1A)。

  
  

(三) 分子诊断技术比较与适用场景

推荐4-7： 根据应用场景（初筛、疑难病例、资源条件）选择适宜技术。

(四) 检测结果解读原则

1. 致病性判断：

• 无菌样本（血液/组织/脑脊液）： 1次阳性+临床符合 → 诊断NTM病 (1C)。

• BALF： 1次阳性+强致病菌种（如MAC/MABC）+排除污染 → 诊断 (1C)。

• 痰液等非无菌样本： 需2次同一菌种阳性+排除定植+临床符合 (1C)。

• 综合因素： 菌种致病性（如MAC/MABC/堪萨斯为强致病）、地域流行病学、宿主免疫状态 (1B)。

2. 与传统培养结果冲突时：

• 培养与分子均阳性且菌种一致 → 致病可能。

• 培养阴性但无菌样本分子阳性（强致病菌）→ 考虑致病（结合高灵敏度）。

• 分子阴性但培养阳性 → 以培养为准 (2D)。

3. 药物敏感性检测：

• NTM耐药机制复杂，erm(41)基因（大环内酯诱导耐药）、rrs（阿米卡星耐药）等靶点证据有限。

• 推荐11： 治疗前必须行表型药敏试验(pDST) ，作为金标准。erm(41)阳性者需治疗第14天复查pDST (1C)

三、总结与展望

共识系统整合了NTM分子诊断的技术路径，推动诊疗从传统分型向精准分子分型跨越。未来需聚焦：

1. 多组学技术整合： 解析耐药机制与宿主免疫特征，指导个体化用药。

2. 分子药敏验证： 扩大耐药基因与表型关联的前瞻性研究。

3. 技术优化： 提升基层适用性，降低成本，简化流程。

共识定位： 为临床医生、检验科及公共卫生部门提供标准化实践框架，推动NTM病精准诊疗进程。