血液是重要医疗资源，在创伤大出血、产后出血、严重贫血、血液疾病及大型手术中，安全可靠的输血与用血，对于争取治疗时间、挽救患者生命尤为关键。6月14日是“世界献血者日”，今年的主题是“献血传递希望，携手挽救生命”。 为保障及时、可靠的血液供应，筑牢用血安全防线，精准、高效的血液筛查是重中之重，能够有效减少因输血导至的感染风险。聚合酶链式反应（PCR）技术作为病毒检测的“金标准”，已广泛应用于血液筛查。今年正值PCR技术问世40周年，这一举世瞩目的突破性分子检测技术，正在持续加速血液安全领域变革，为生命健康筑起坚实屏障。 开拓PCR新应用 构筑安全用血防线 血液安全重于泰山。早期的血液筛查主要依赖酶联免疫吸附试验（ELISA）等血清学检测方法，其检测灵敏度有限，检测窗口期较长，容易导至漏检，对用血安全带来挑战。 PCR技术诞生后，因其高灵敏度、高特异性的病毒检测能力而备受瞩目。德国红十字血液中心开展了一项具有里程碑意义的研究，基于PCR技术对37.3万份献血样本进行丙肝病毒（HCV，采用cobas ® AMPLICOR HCV Qual试剂盒）、乙肝病毒（HBV）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测。结果证实PCR技术检测速度快，显著缩短了血清学“窗口期”，帮助减少漏检，并降低通过输血传播病毒的风险。该研究于1999年在《柳叶刀》发表，充分佐证了PCR技术在血液筛查领域的重要价值，进一步加速血液核酸筛查的广泛应用。 紧随全球PCR应用浪潮，中国也开始了相关技术探索，并在2010年启动采供血机构血液核酸筛查试点工作。经过持续推进，2015年底全国已实现采供血机构核酸检测全覆盖，2019年底进一步实现单采血浆站核酸检测的全覆盖。由国家卫健委发布的《血站技术操作规程（2019版）》中，已将PCR检测方法作为血液检测的标准操作要求，最大限度确保用血安全。 发挥PCR技术力量 打造血液安全整体解决方案 作为PCR领域的领导者，罗氏诊断于1991年收购PCR技术全球专利，并在此后开启了血液筛查领域的全面探索，相继推出cobas® s 201作为全自动血液筛查系统；第一代血液筛查解决方案cobas® TaqScreen MPX，用于献血者HBV、HCV、HIV筛查；第二代血液筛查解决方案cobas® TaqScreen MPX 2.0，实现对病毒的实时鉴别，以持续迭代创新为血液安全保驾护航。 如今，通过充分发挥PCR技术力量，同时整合专业体外诊断服务与资源优势，罗氏诊断致力于为各类采供血机构提供全面、精准、可靠、高质量的血液安全整体解决方案（RBSS），凭借新一代血液筛查解决方案cobas® MPX，搭载高度自动化、智慧化的cobas® 5800/6800/8800系统，同时结合罗氏诊断MyLab+ MOLI分子实验室整合解决方案提供的多样化服务，加速血液筛查自动化、规范化、智慧化发展。
上图：cobas® 5800 全自动分子诊断系统
基于多年深耕，罗氏诊断目前在国内已完成约5000万人份的检测，保障超过1亿受血者的生命安全。未来，罗氏诊断将继续发挥在PCR领域的技术优势，提供更多国际领先的创新血液筛查解决方案，赋能我国血液安全事业高质量发展，守护更多患者生命健康。 |
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