作者:岭北山人 本文共2000字,预计阅读时间3分钟 近日,为进一步规范医疗机构临床检查检验行为,深入纠治重复检查检验和违规收费问题,国家卫健委办公厅发布了关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知。
此次通知,首次将临床检验项目管理提上日程,并明确优化组合原则,其重点内容归纳如下:1、全面梳理项目:检验项目管理明确由院领导牵头负责,统筹协调本机构相关管理部门和临床、医技科室进行。依据标准为:临床诊疗指南、技术操作规范、临床路径等,结合临床诊疗工作实际,要求对医院目前正在开展的检查检验项目和项目组套(检查检验包)进行全面梳理论证。2、项目梳理原则:在满足诊疗的前提下,首次提出按照 “最少够用”的原则,设计检查检验项目组套,并不断优化组合方式。严禁将临床意义不足、缺少循证支持的项目用于临床诊疗。项目梳理需在2025年6月底前完成。3、重点关注项目:重点关注血尿便三大常规,血液生化、凝血、免疫、肿瘤标志物、人体基因检测等检验项目组套中是否存在必要性不强或重复的项目,基层医疗机构需参照执行。4、项目分级管理:医疗机构需按照临床需要、技术难度、风险等级、收费价格等因素不同,将本机构临床检查检验项目划分为普通级检查检验项目和特殊级检查检验项目两个级别,制定本机构临床检查检验项目分级管理目录。5、分级审核制度:不同级别医务人员开具不同级别检查检验项目的权限,各医疗机构探索临床检查检验项目审核制度,完善医师分级审核、科室内部审核和医疗机构审核机制,明确审核规则。6、发挥信息化作用:对特殊级检查检验项目和重复开具、组套内项目交叉等情形进行重点审核,通过逻辑校验、弹窗提示等方式,避免不必要重复检查和收费。检查检验项目审核相关信息化升级改造工作于2025年9月底前完成。7、关注基因检测外送:以基因检测为重点,加强外送样本检测管理,加强对外送检测的必要性、合理性论证,规范外送样本检测行为 。8、重点项目监控:对非必要重复开具检查检验项目的行为要加大监管力度,医疗机构要充分运用信息化手段,探索超常预警制度,对费用较高、不合理问题突出的检查检验项目进行重点监控。加强对区域、医疗机构、科室和医务人员互认情况监测评价和督促指导。
9、推进结果互认:加快推进“分布式检查、集中式诊断”服务模式,强化医联体内检查检验同质化管理,实现紧密型医联体内检查检验结果互认。推动实现检查检验结果跨机构调阅,提高互认便利性。10、质控建设及巡查:加强省、市级临床检验质控组织(中心)建设,推进质控工作向县(区)延伸,提升区域医疗机构检查检验规范化、同质化水平。健全医疗服务价格自查自纠制度,规范内部价格管理和收费行为。加大巡查核查整治监督工作力度,充分发挥医院巡查(含基层医疗卫生机构巡查)对提升医院全面系统规范化、制度化管理的积极作用。这不是第一次提出结果互认的文件,但确实是一份关于检验项目管理及结果互认落地实施的完整方案。2024年11月27日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布通知,关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见。通知要求: 到2025年底,各紧密型医联体(含城市医疗集团和县域医共体)实现医联体内医疗机构间全部项目互认,各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。
到2027年底,各省域内医疗机构间互认项目超过300项; 京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。
到2030年,检查检验同质化水平进一步提高,结果互通共享体系基本建立,基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。 目前,全国有24个省份互认的项目超过100项。其中,北京、江苏、浙江分别达到了481项、478项和443项。全国各地检验结果互认动态:1、京津冀鲁结果互认:2016年,京津冀区域检验结果互认试点工作正式启动,2019年山东省加入互认队列,持续扩大互认范围。截至目前,京津冀鲁地区检验结果互认医疗机构达到1118家,互认检验项目达到60项。纳入京津冀鲁区域医学检验结果报告单相应检验项目名称前标注“京津冀鲁HR”标识。2、陕甘青宁新晋蒙联盟:2024年,经陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、山西、内蒙古、新疆生产建设兵团8省份卫生健康委共同协商,一致决定建立陕甘青宁新晋蒙及新疆生产建设兵团之间医疗机构检验结果区域互认工作机制。检验结果区域互认项目共64项,包括临床生物化学28项、临床免疫学15项、血细胞分析8项、尿液化学分析10项和临床分子生物学3项。互认医疗机构在检验结果报告单相应项目名称后标注“8-HR”, 表明在8省份之间互认项目”。
3、临床检验与结果互认工作联盟:2025年4月15日,由湖北、河南、湖南、海南、山西、江西、广西、宁夏八省临床检验中心联合发起的“临床检验与结果互认工作联盟”在武汉正式成立。4、川渝地区结果互认:川渝两地二级及以上公立医疗机构间互认项目达到222项,力争实现检查检验结果在线跨机构调阅和跨省调阅。川渝两地在实现检查检验结果互认工作覆盖所有二级及以上公立医疗机构的基础上,可将二级以下医疗机构纳入本地区检查检验结果互认机构范围,但前提是参加地市级及以上质控中心组织开展的质量评价并合格的医疗机构。所有文件都表明,检验结果互认,首先实现是在紧密型医共体内部。而紧密型医共体区域医学检验中心,是在提升区县级中心医院检验服务能力的基础上,升级设备、导入实验室管理体系、质量控制体系搭建、完善区域医疗机构检测服务信息化。同时,提升基层医疗机构的检验检测整体服务能力,推动优质资源下沉。 而随着检验结果互认的推行,无论是在医共体内部还是跨医疗机构,跨省调阅,势必会引发第三方质控行业的快速增长,实验室质控品的需求量会增大,从而带来更多的市场机会。而实现数据互联互通,必须建立检验医疗资源共享中心,集中存储和管理相关医疗数据和资料,制定资源共享的规范,明确医疗资源共享的条件和方式。成员单位可通过共享中心获取其他单位的检验医疗资料,提高诊断和治疗的准确性和效率。当然,随着检验结果互认推进,互认项目越多,互认面积越广,就会造成重复检测的项目数量和体量急剧下降。对于存量市场而言,这部分的下降,直接会影响企业的供货数量。 检验结果互认,是一项跨机构跨区域的大工程,在未来的几年内,这项政策的变革,势必会影响到行业的方方面面。行业变革,是挑战也是机遇,也是中小渠道商快速发展的机会。渠道商只要把握趋势、积极转型,选择合适的厂家和产品,提升服务能力,就能在这场变革中找到属于自己的发展之路。
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