FDA局长宣布：6月30日前，全面部署生成式AI工具

美国食品药品监督管理局（FDA）局长Martin A. Makary近日宣布一项计划：将在2025年6月30日前，在FDA所有下属中心内部全面部署生成式人工智能（Generative AI）工具。此举是在FDA首次针对科学审评人员的生成式人工智能试点项目完成后作出的决定。

“我们的首个AI辅助科学审评试点取得了出人意料的成功，令我印象深刻。”Makary博士表示，“我们必须珍惜科学家的时间，减少过去在审评过程中耗费大量时间的重复性事务性工作。在全局范围内部署这些能力，有望显著加快新疗法的审评进程。”

此次部署的生成式人工智能工具将帮助FDA的科学家与专业人员减少在繁琐、重复性任务上投入的时间，而这些任务正是以往阻碍审评效率的关键因素。

“这是一项颠覆性的技术进展，让我能在几分钟内完成过去需要三天的科学审评任务。”FDA药品评估与研究中心（CDER）新药办公室下属药物评估科学办公室副主任Jinzhong Liu博士表示。

为了体现推进此项工作的紧迫性，Makary博士已指示所有FDA下属中心立即启动部署工作，目标是在今年6月底实现全面集成。此后，FDA还将继续拓展应用场景、优化功能，并根据各中心不断变化的实际需求进行调整。届时，所有中心将统一运行一个安全的生成式AI系统，该系统将集成FDA内部的数据平台。

“多年来，业界关于人工智能的探讨一直停留在理论框架、会议和研讨会层面。但我们现在已无法再拖延，是时候付诸行动了。将过去耗时数天的任务压缩至数分钟，这样的机会不容错过。”Makary博士强调。

下一步，FDA计划基于一个安全统一的平台，在所有中心进一步拓展生成式人工智能的应用能力，包括：提升系统的易用性；扩展与文档的集成能力；根据各中心的具体需求优化输出内容；同时，确保信息安全与严格遵循FDA政策。

本次机构级别的部署由FDA新任首席AI官Jeremy Walsh与Sridhar Mantha联合协调推进。Walsh曾主导多个联邦卫生和情报机构的大规模技术部署，而Mantha则曾任CDER商业信息化办公室负责人，具备丰富经验。

FDA将持续评估系统性能、收集用户反馈并不断完善功能，以支持FDA员工的工作并推动其公共健康使命的实现。该计划的更多细节与最新进展将于今年6月对外公布。