判了！国内IVD企业完胜国际巨头

根据《柳叶刀》发布的一组研究数据来看，2022年全球糖尿病患者（≥18岁）的数量已经达到8.28亿名，是1990年的4倍，即监测需求在30年之间增长了3倍；具体到供给端：

全球糖尿病医疗器械市场规模在2020年已经达到422亿美元，若按7.2的汇率折算，这个赛道已有3000亿元，而其中监测器械就占了6成，可见CGM产品作为血糖监测的下一个风口，承担了市场的太多期待。

雅培作为这个领域的引领者，相关增长数据可作为参考，就上述2020年的26亿美元，增速实超20%，全球市场若以15%的增长速度来计算，2030年单就CGM全球市场就有千亿美元，再加上诊断、治疗缓解的胰岛素泵等全产业链，规模将有万亿。而如今时间已来到2025年，这么看烽烟涌起还来的有点晚。

回到国内市场，据不完全统计2023年中国CGM市场规模约20亿-30亿元，其中雅培占有约70%，但国产产品接连获批，催生了价格下探至雅培1/2-1/3的积极现象，雅培瞬感一代/二代单枚产品的价格在320元-460元的区间，而三诺生物的单盒的价格在200元之内，这个垄断优势正在被突破，尤其是其2024年核心专利失效之后，这种价格冲击将更加明显。

这一背景将促使更多的国产力量崛起，除了三诺生物的爱看i3/i6，有15天寿命的新竞争优势；也有硅基仿生基于第三代传感器技术，创造出的首款国产免校准方案，硅基动感14天；还有微泰医疗推出的AiDEX CGM，胰岛素泵+CGM联动，走闭环路线；鱼跃医疗的安耐糖等等，在这个诱人的赛道上和爆发前期，涌入者必然不会少，竞争将十分激烈。

当人们还在看戏CGM的激烈厮杀之时，无创血糖监测仪已从埋伏转向突击，开辟新战场。

与BGM和CGM的刺破身体皮肤不同的是，无创血糖监测有着出生优势，事实上从概念阶段早已引来苹果、三星、谷歌这样的科技巨头关注，从行业上即超出IVD的范畴，在苹果乔布斯时代就已立项开发，算下时间也有近20年的前期蛰伏，无创血糖监测仪也酝酿许久，似乎也到了质变的时候。2023年和2024年国内外时时传出资本押注无创血糖监测的新闻，显然是看中了趋势和价值。

虽不理想，但仍有人买单。从药监局获批上市的记录来看，目前国内已有三款标着“无创”标签的血糖检测仪面世，其中有2019年的博邦芳舟的首个获批产品，2024年精策医疗的组合血糖仪和乐普医疗自主研发的无创血糖仪。

从技术原理上，不刺破皮肤获取检测样本是颠覆性动作，只能采用物理科学，通过光反射回来的信息来判断物质的分子结构，进而区别不同物质，实现监测目标，测量患者的血糖水平。虽然现状是准确度常受人诟病，几近20年未能得到大力发展；至少在当下，可作为辅助和补充，丰富血糖监测系统，当然也将助推这项革命性技术的发展。

有新闻媒体传出，在近日由近观科技和上海瑞金医院合作开发的一款无创监测仪，据悉是以医疗级别为标准，临床上得到验证，技术路线走的正是多重微空间偏移拉曼散射光谱技术，引起业内关注，无论结果如何，这是一个积极的现象。若有这种严肃性的产品认证，必然推动无创血糖监测的进一步发展。

雅培作为CGM产品的引领者，不惜败诉，也屑于与刚出海作战的新秀争夺，说明了市场性质的转变。

此次虽不影响三诺国内产品的动态，但多少会阻滞其海外市场进入速度。国产企业自然不用着急，先攻占国产替代，但海外市场才是发展天花板；另外，一众CGM翘楚如硅基仿生、微泰医疗、鱼跃医疗等方兴未艾，无创监测似乎也有雨后春笋的冲劲。等等，不可不察。

国内国际，现在前沿，这场“血糖之争”其实才刚刚开始。

参考资料：

1.中外血糖监测仪商标权大战 三诺生物胜诉雅培，界面新闻，2025