继去年9月获批在新三板挂牌之后，短短数月，山东康华决定根据自身经营状况及未来发展规划审慎考虑，变更拟上市板块，由深圳交易所创业板变更为北交所。速度之快令人称叹！ 新三板及北交所由于其战略灵活性，正逐渐成为包括IVD在内的所有企业的热门选项。山东康华在2023年受到新冠检测业务骤退的基数影响之后，一直寻求资本市场的赋能，以续技术产品的发展，在市场中能够有一席之地。无论如何，这对当前资本寒冬的IVD行业是一种慰藉。当然山东康华生物这颗业内新星本身也优质，值得期待。 自1996 年成立以来，山东康华生物从最初的艰难创业，到如今构建起集临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子、健康体检、医学检验等多领域于一体的业务版图，涉及POCT、生化、化学发光、酶联免疫、凝血、尿液分析、质谱、分子等在内的八大检测平台，覆盖呼吸道疾病、传染病、肿瘤、心血管疾病等多个临床领域，旗下拥有16家全资或控股子公司，实现了医养健康领域全产业链的布局，从上游原材料研发，到中游产品制造，再到下游服务延伸，产品已注册500余种，销售网络覆盖全球180多个国家和地区，疫后业绩不输于上市IVD企业，是一支不可忽视的潜力股。 小小潭水为何能泛起涟漪 在IVD这个医疗器械细分领域，过去两年成功上市的例子极少，也许这就是山东康华生物的最大意义，其又是新冠检测受益股，能在北交所成功上市也是一种欣慰。新冠检测阶段，就2022年来说其营收有14.8亿元（10亿为新冠收入），而2023年新冠收入仅为1亿。如此明显的下滑反差，还能有望凭借常规业务在北交所上市，可见其有底蕴深厚。 当然，单纯技术性上市来说，根据已披露的最近两年财务数据，2022年度、2023年度经审计的归属于挂牌公司股东的净利润（以扣除非经常性损益前后孰低为计算依据）分别为6,344.08万元、6,983.52万元，加权平均净资产收益率（以扣除非经常性损益前后孰低为计算依据）分别为6.70%、6.56%，仅就北交所上市标准一来讲，尚且不能满足，但考虑到标准二的营业收入1亿元标准，以及2024年未公布的数据等综合判断，其上市北交所的概率还是较高。 除了上述的业务广覆盖，在新冠检测业务的基础上，截至目前其拥有 44 种全系列呼吸道病原体检测产品，可针对儿童、孕妇、老年人等不同易感人群进行血清、血浆、全血、鼻拭子、口咽拭子等多种样本类型检测（结合近两年的呼吸道疾病流行，此块业务是公司的业绩功臣）；在肿瘤检测领域，公司目前形成了以磁微粒化学发光免疫诊断法为主，金标层析法、免疫荧光法、酶联免疫法、板式化学发光免疫诊断法多种方法学为辅的全方位肿瘤检测技术，拥有24种肿瘤标志物检测产品； 在技术的更迭上，其在2021年完成了基于纳米磁微粒化学发光闪光法的肿瘤标志物检测试剂盒的开发与应用等，即若以当下主流的免疫诊断赛道来看，山东康华所拥有的核心技术将有用武之地。 2024 年 3 月，公司实际控制人杨致亭先生获得 2023 年度体外诊断产业领军人物称号，成为当年度唯一一位以境内非上市企业获得该项荣誉的代表，可见其分量。 拥有主流的、自主核心技术还不够，在产业链布局上，上游领域，通过山东硕景、青岛硕景开发了生物活性原料产品线，开展生物活性蛋白、抗原、抗体、诊断酶等生物活性原料的研发、生产与销售；下游领域，公司通过海拓检验、海拓健康积极拓展第三方医学检验服务及体检类服务，形成全产业链覆盖。 从上述的这些列举，可见山东康华自身有较强的潜力，麻雀虽小五脏俱全，新冠检测只是提前展露了实力而已。 POCT正值当打之年 山东康华算是POCT细分领域的一颗新星，这从现有的上市企业中可做一些参考。 2023 年随着全球公共卫生事件结束，同行业 POCT 试剂上市公司的营业收入、扣除非经常性损益后的净利润水平均大幅下降。但山东康华凭借在POCT的积累，收入和净利润高于博拓生物、安旭生物、热景生物等上市企业。其在常规业务产品的竞争力大于部分同行业 POCT 试剂上市。
来源：招股书 靓丽数据的背后，是二十余年在POCT系统研究与积累,例如在胶体金免疫层析技术方面，公司更新迭代出十余种粒径涵盖 20-200nm，色度均衡、粒径均一、高敏的纳米金；2020 年研发团队精准制备出粒径达 200nm 的靶向多肽金等等，在POCT上解决了免疫层析灵敏度低的难题，也就自然迎来市场的眷顾。在胶体金免疫渗滤方面，经过长期研发探索，解决了液态金标抗体的聚集和沉降问题。在免疫荧光技术方面，公司攻克了双放大系统的难题，成功突破了传统荧光技术灵敏度受限的技术瓶颈，灵敏度可提高 10-50 倍，检测单位由 mg/L 到 pg/mL，等等。 在产品上，针对过去两天的肺炎支原体、肺炎衣原体、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等病原体疯狂肆虐，着力开拓线上销售渠道，和京东健康、阿里大药房、拼多多、美团等知名电商开展了深度合作，打造智慧居家医疗健康产品一站式解决方案，帮助个人消费者开展居家自检的同时，提升上述的业绩优势。 可以说，山东康华在POCT的造诣完全不逊于目前已上市的IVD企业，且还有IVD其他平台的优势。 展望未来 POCT是IVD未来的一个主要发展方向无疑，山东康华以POCT为优势，涵盖包括其在内的生化、化学发光、酶联免疫、凝血、尿液分析、质谱、分子八大检测平台，已具有平台型企业的雏形，这在一些上市企业中也少有见之。 当前积极筹划融资发展，寄期望在分子诊断领域，二代测序技术、数字 PCR 等技术上紧跟发展趋势，其研发投入上2023年占营收的比重为12%，据悉在2025-2027年，其计划每年投入不少于营收15%的资金用于研发，重点布局传染病检测、肿瘤标志物检测、心血管疾病检测等领域的新技术和新产品研发，正是需要充沛的资金；另一方面，待开拓的国际市场，现状主要依靠贸易商客户，随着境外业务的不断开拓，终究要建立自主开拓境外终端用户的能力，也正需要资本的赋能。 参考资料： 1.招股书、公告 |
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