梅里埃胃肠道11联检获批上市！分子POCT多联检很有戏！
2025-2-18 13:25|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 但使用耗时的传统检测方法很难对其病因进行鉴别。
纽约消息——生物梅里埃公司（BioMérieux）周二宣布，美国食品药品监督管理局已批准其针对11种目标的胃肠道聚合酶链反应（PCR）检测试剂盒在BioFire FilmArray 2.0和高通量Torch平台上使用。
腹泻疾病每年在全球影响近20亿人，是5岁以下儿童的第三大死因，但使用耗时的传统检测方法很难对其病因进行鉴别。
胃肠道中通量检测试剂盒（Gastrointestinal (GI) Panel Mid）可直接对粪便进行检测，仅需一份样本就能检测出最常见的导至肠胃炎的细菌、病毒和寄生虫，大约两分钟的操作时间，一小时内就能出结果。
生物梅里埃公司临床运营执行副总裁詹妮弗·津恩（Jennifer Zinn）表示：“这种新的检测试剂盒扩大了生物梅里埃公司在胃肠道感染综合征分子检测领域的领先地位。有了这个检测试剂盒，我们可以针对病情较轻的一类患者，目前针对这类患者的诊断方法速度较慢且不够全面。”她还补充说：“现在临床医生和实验室有机会选择22种目标或11种目标的检测试剂盒，这使他们能够及时做出治疗决策并减少经验性治疗。”
生物梅里埃公司的高复合FilmArray检测试剂盒在2014年公司收购BioFire后获得批准。
对于细菌检测目标，中通量检测试剂盒可在一个靶点中检测出三种弯曲杆菌，具体为空肠弯曲菌、大肠弯曲菌和乌普萨拉弯曲菌，以及三种弧菌菌株，具体为副溶血性弧菌、创伤弧菌和霍乱弧菌，还有艰难梭菌毒素A/B、沙门氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、产志贺样毒素大肠杆菌（STEC）stx1/stx2和志贺氏菌/肠侵袭性大肠杆菌（EIEC）。其病毒检测目标为诺如病毒，寄生虫检测目标为隐孢子虫、环孢子虫和蓝氏贾第鞭毛虫。
生物梅里埃公司执行副总裁兼首席医疗官查尔斯·库珀（Charles Cooper）说：“根据患者的病情，中通量检测试剂盒为临床医生诊断感染性肠胃炎提供了另一种选择。通过提供快速、准确的结果，我们使临床医生能够及时做出明智的决策，改善患者的治疗效果并简化实验室工作流程。”
生物梅里埃公司称，截至2024年12月31日，全球安装的FilmArray系统数量已达26750台。BioFire胃肠道中通量检测试剂盒将于2025年上半年末在美国上市销售。
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