| 2月6日晚，热景生物发布了《关于参股公司AA001单抗创新药研发进展的自愿披露公告》。
公告显示，热景参股公司智源生物旗下子公司智源鸿晟开发的AA001单抗，已获得NMPA临床试验许可。这款面向AD的新一代单抗药物标志着中国本土企业在全球神经退行性疾病治疗领域迈出重要一步，也为国内诊疗一体化企业探索创新药物开发提供了新的示范。这不仅是热景战略布局的一项重要突破，更是其诊疗一体化蓝图中的关键落子。借助此次突破，热景有望进一步实现诊断与治疗双轮驱动的发展目标，成为中国“诊疗一体化”的引领者之一。热景近年来以“从诊到疗”为核心发展战略，积极在生物制药领域展开布局。热景重要参股企业——舜景医药和智源生物，均已成为热景推进生物制药的重要载体。2024年，智源鸿晟获得NMPA批准的AA001单抗便是这一布局的重要成果。热景通过其未来技术研究院及生物医药子公司布局了抗体药物、核酸药物等新兴治疗领域。针对AD等未被满足的重大疾病，公司通过源头创新策略，开发了多个First-In-Class和Best-In-Class药物项目。AA001单抗的突破不仅是热景生物在AD领域的一次重要试水，也为其后续多条创新药物管线提供了宝贵经验。在口罩三年中积累的丰厚利润为热景在生物制药的长期研发提供了资金支持。据公司最新披露的财务数据，2024年其研发投入占营业收入的比例高达19.99%。这种长期稳定的研发投入，结合外部资本市场的支持，为热景生物在创新药领域的持续突破奠定了坚实基础。热景从IVD起家，通过持续的技术创新和业务拓展，逐步形成了从“早期诊断”到“精准治疗”的全流程闭环。在AD等重大疾病的布局中，热景通过诊疗结合，逐步成为中国版的“小罗氏”。在肝癌、心脑血管、神经系统疾病等领域，热景依托自主研发的磁微粒化学发光平台和上转发光POCT技术，构建了覆盖基层到高端医疗市场的诊断网络。在肝病领域，热景已形成从肝炎到肝癌的全流程管理体系，并取得了多项创新检测指标的突破。通过布局智源生物和舜景医药，热景生物实现了由诊断向治疗的自然延展。此次获批的AA001单抗便是其在AD诊疗一体化中的重要一环。未来，随着更多治疗性抗体和靶向药物的开发，热景有望在慢性病、神经系统疾病等领域实现全面覆盖。诊疗一体化不仅提高了热景产品线的丰富度，更通过诊断和治疗数据的打通，提升了治疗效果和患者满意度。热景在多领域形成的协同效应，不仅增强了其市场竞争力，也为其在政策压力下实现稳定增长提供了新路径。近年来，丽珠、安图、复星、圣湘等多家国产IVD企业纷纷在生物制药领域展开布局，诊疗一体化已成为行业新趋势。这种现象背后，既有行业内部的驱动力，也受到了政策环境的显著影响。传统IVD企业以检测服务为主，市场规模天花板低（仅1000亿出头），且增速有限。随着集采、DRG等政策逐步压缩市场空间，IVD企业必须通过延展业务边界寻求新增长点。诊疗一体化模式正是其应对市场瓶颈的重要手段。国家近年来对创新药物的支持政策逐步加码，为IVD企业向生物制药领域进军提供了政策保障。例如，北京等地陆续出台鼓励创新药研发的相关政策，有助于企业降低研发成本，缩短创新药物上市周期。IVD企业本身在样本处理、免疫反应等方面具有技术积累，这为其向治疗领域延展提供了先天优势。热景在液体活检、化学发光等领域的技术突破，使其能够快速适应生物制药领域的研发要求。热景此次AA001单抗获批临床试验，不仅标志着公司在生物制药领域迈出重要一步，更是其诊疗一体化战略布局的重要里程碑。未来，随着更多创新药物的推进和诊疗结合模式的深化，热景有望成为引领中国诊疗一体化发展的先行者，真正实现从“小罗氏”到“新罗氏”的跨越。 | 
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