2025年1月20日,赛陆医疗自主研发的全国产基因测序仪 Salus Pro 获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(国械注准20253220191)。 Salus Pro – 多种测序模式,临床应用场景全覆盖 Salus Pro 提供常规和快速两种运行模式,并支持双单元滚动上机以及多种读长的芯片规格,包含 SE50、SE75、SE100、PE100、PE150,能全面满足临床和科研端多场景需求,充分体现了与时竞“赛”,开启测序自由之“陆”的产品设计理念。 Salus Pro 获批NMPA三类医疗器械注册证,不仅标志着赛陆医疗企业发展的一个重大飞跃,更是高端医疗设备国产化进程中的一个关键里程碑。未来我们期待与各应用领域的合作伙伴携手,共同开发生殖健康、肿瘤诊疗、感染控制及大健康等方向的产品与服务,以更全面地满足临床端和科研端的多元化测序需求。 关于赛陆医疗 赛陆医疗创办于2020年,是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业,专注于开发自主知识产权的上游测序平台,并基于其上构建了全球领先的超分辨空间组学平台,实现基因组学和空间组学产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈,取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟 CE-IVDR 等多项关键认证。公司发展迅速,现拥有国际领先的测序和组学平台,可以为中下游应用提供全面的解决方案,产品畅销海内外。 |