时常在写到BGM和CGM时,对指尖采血往往有着一点点意见,总认为会过时、会被取代。诸不知,其只是一种样本类型的不同,除了对血糖的检测之外,指尖血液检测还涉及到了多种疾病、生物标志物的检测,未来不仅仅在于无创检测这个维度的升级,还在于人工智能、多元化检测等多个维度的发展。 日前,全球领先的医疗技术公司碧迪医疗和Babson诊断宣布合作扩展指尖采血和检测技术,后者因其创新能力而被熟知,这一举动迎来学术界和市场端的一番思考,即指尖血检测究竟有什么创新方向,对IVD领域的影响又有哪些呢? 以二者的合作内容为出发点,捋一捋指尖血液检测的更迭方向也是一件难得的事情,两者是基于毛细管采血系统和BetterWay技术技术,仅采集6滴血,无需静脉穿刺,没有抽血经验的人员即可完成采集并制备样本,可想其应用范围将扩大。笔者窃以为除了对一些偏远的医疗机构单位有解决资源和专业人员不足的问题,还对居家的普通患者也有帮助,因为其明白地告诉无需抽血经验的人员。 这是一种对抽血的最低程度的优化,因为只要样本是指尖血,采血动作就是必须的,据悉此举会减少患者对针头的恐惧和后勤上的困难,无需静脉穿刺疼痛感和不适感也将会减少。那么除了这些,还有什么创新方向呢? 小小指尖,精密创新 要想无后遗症的创新,需先从源头抓起。指尖采血检测最初用于血糖、血红蛋白等项目的检测,侧重便捷快速。自从新材料、微机电、生物传感等新事物的出现,采血针、检测技术、检测目标和任务均发现变化,以目标来说,传染病、心血管疾病、代谢性疾病等多种疾病标志物、生理指标,也从定性走向定量,从大仪器走向POCT,而POCT又是未来发展趋势之一,是分散式检测需求的核心保证产品。 可见,指尖血检测的创新已不是简单的单一维度,无法什么形态的更迭,其基本特征要实现便捷快速、多元检测、精准、无痛微创无创等等,内容大为丰富了。 例如在采血针上,设计注重减轻患者痛苦,采用更细的针径,降低穿刺感上述的碧迪就是这个方向,据悉还有更bug的技术,利用激光能量在皮肤表面形成微小创口采血,不过这类技术成本估计不会低,并非主流,患病了患者还是会接受基本疼痛,不必如此过分。如果是持续监测的需要,比如糖尿病监测,现在CGM也可以很好地代替BGM实现监测。 在多元检测和精准度的维度上,主要是微流控技术的发展,使得小小一滴血能够实现多种检测目的,并且结果也准。微流控技术是将实验室搬到芯片的伟大创举,集成了样本处理、反应、检测等多种功能于一体,不仅是用量,而且时间也大大简短,在复杂疾病的多指标联合检测具备独一优势,同时检测血脂、血糖、肝功能多项指标的理想变得可行。一次检测血常规、生化指标、免疫指标等全方位检测已是现实的事情。 这是从技术本身来看,另外还有人工智能、深度算法、穿戴式设备等形态变化(当然这时候样本已经不是指尖血了)等均是很好的符合时代发展的创新。 不是在创新,就在创新的路上 除了碧迪和Babson诊断的合作案例,关于无痛采血的创新。还有德国一前沿科研团队正在全力研发的一款新型微流控指尖检测芯片,能够在极其微小的样本量下,同步对血糖、血脂、肝功能、肾功能、炎症因子、心血管疾病标志物等多达十种关键指标进行快速且精准的检测。 这是多元联合检测方面,指尖血检测还有早筛价值。根据权威医学期刊《柳叶刀・肿瘤学》刊载的研究数据显示,在大规模临床实验中,采用基于纳米技术的生物传感器,构成高灵敏度检测技术后,早期癌症的确诊率平均提升了25%,这意味着能够在疾病的最佳治疗窗口期得到及时有效的救治,生存率和治愈率有望提高。 另外,在此前带家里孩子去医院看病时候,就听说有可溶解微型针。指尖血这里也有,据悉瑞典的一家创新型公司推出的可溶解微针贴片,由极细的可溶解微针精心组成,这些微针在轻柔接触皮肤后,能够在毫无痛感的情况下顺利穿透皮肤角质层,精准采集少量的细胞间液用于检测分析,为血糖、药物浓度监测等日常检测项目提供了全新的无创解决方案。 无创方案,还有三诺生物的第三代CGM等等,可见除了海外一些比较前沿技术,国产力量这些年也有十足的进步,在CGM有三诺、鱼跃等一众企业,其他领域亦如此。创新企业将指尖血推向一个新阶段,借助时代新技术革命的到来,指尖血检测将有更多的形式。 结语 展望未来,社会分工进一步细化之后,指尖、采血、检测、技术不得不拆开,原来一体化的概念,随着技术的进步每一环节均能有所作为,而细化分工之后,更能灵活搭配,精准和个性化医疗就能实现,本质上讲POCT产品就是一种细化检测的体现,能满足过去不能满足的分散式检测需求。 无创采血、高度智能化、便携化、多指标联合检测、具备早筛价值、血样替代等将成为智慧医疗时代的鲜明特征,而指尖血检测是其中一个重要体现。 参考资料: 1.碧迪新合作:扩展创新型指尖血液检测产品,CACLP体外诊断资讯,2024 2.微泰医疗招股书、三诺、鱼跃医疗相关资讯, 3.阿尔茨海默病早期诊断新突破:一滴指尖血可准确测量血液标志物p-tau217,AD创新研究与试验发展,2024 4. 《柳叶刀・肿瘤学》相关数据、国联证券相关、《全球糖尿病地图第 10 版》 |