2025年1月13日，美敦力具有闭环功能的自适应脑起搏器（Adaptive Deep Brain Stimulation，aDBS）正式获得欧盟CE批准，标志着闭环刺激技术取得重要突破，脑起搏器治疗迈向新台阶。 截至目前，美敦力是全球首个aDBS正式获批上市的公司。据悉，美敦力Percept™系列脑起搏器兼具该功能。未来可通过软件升级开启闭环刺激 近年来，随着全球人口老龄化、神经系统疾病的发病率上升等因素，以脑深部电刺激疗法为代表的神经调控技术颇受关注。作为全球神经调控领域的头部企业，美敦力持续保持创新动能，更好服务临床和患者。本文梳理了美敦力脑起搏器近40年历程及趋势，与读者们共探先进医疗技术背后的发展之道和创新秘诀。近年来，脑机接口概念风靡全球，而脑起搏器可以称得上是真正走到临床和患者身边的“脑机接口”技术。脑起搏器，医学术语为“脑深部电刺激”，医生在患者脑部植入电极，刺激器植入患者胸部的皮下，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到改善患者症状和生活质量的目的，具备微创、可逆和可调节等特点。
美敦力脑起搏器目前已被中国国家药监局、欧盟CE和美国FDA批准用于治疗帕金森病、特发性震颤、药物难治性癫痫和肌张力障碍，全球临床应用近40年，进入中国超25年。优秀的产品，不仅能解决痛点，还会传递观点。回溯脑起搏器全球发展历程，美敦力作为疗法开创者和革新者，迈出的每一步不仅扎根临床、服务患者，更是在践行“减轻病痛、恢复健康、延长寿命”的使命理念。 脑起搏器的研发和应用并非一蹴而就，而是源自美敦力75年来深厚的技术积累。1957年，美敦力创始人厄尔·巴肯发明了全球第一台由电池驱动的便携式心脏起搏器，打破了当时患者必须依赖大型插电式心脏起搏器设备治疗的限制，极大提升治疗的稳定性和便捷性，这一革命性产品改变心脏起搏器的历史，也掀起了起搏器和电刺激技术发展的浪潮。右：患者佩戴巴肯先生研发的便携式心脏起搏器 有趣的是，美敦力公司的英文名字Medtronic就取自“Medical（医疗）”和“Electronic（电子）”的结合，可见其与“电”的不解之缘。起搏世家，经典传承。随着技术的发展和积累，电刺激疗法实现了蓬勃发展，这也为美敦力研发脑起搏器奠定基础。 时间来到1987年，美敦力联合法国神经外科专家、物理学家Benabid教授成功开展全球首例脑起搏器手术治疗震颤，就此开启该疗法在全球范围内的临床应用。在脑起搏器诞生之前，帕金森病的外科治疗主要依赖神经核团毁损术，尽管能够取得一定疗效，但会对脑组织和功能造成永久性损害，复发率和风险高。与之相比，脑起搏器采用微创手段，通过电刺激调节神经活动，避免了对脑组织的伤害，为患者提供了更优质的治疗选择。脑起搏器的成功应用标志着神经系统疾病的治疗进入了一个全新的时代，也为此后数十年美敦力在脑起搏器技术上的持续探索与投入拉开帷幕。
上世纪90年代后，脑起搏器疗法逐步被验证为治疗帕金森病、原发性震颤、肌张力障碍等运动障碍病的有效手段，陆续获得美敦力FDA、欧盟CE等权威机构的批准，多篇关于疗法有效性和安全性的研究报道陆续在《柳叶刀》、《新英格兰医学》、《神经病学》等国际学术杂志与期刊发表，DBS在此阶段扩展至全球多个市场。1999年，美敦力神经调控业务正式进入中国，将包括脑起搏器在内的多个神经调控疗法引入中国。早期的单通道Soletra™和双通道Kinetra™脑起搏器为中国患者提供了治疗选择和生活希望，帮助其缓解病症，改善生活质量。
▲引进中国的第一代脑起搏器产品 2009年，美敦力推出可充电脑起搏器Activa™ RC，并在此后将这一重磅产品带到中国。Activa™ RC的问世提升了患者的治疗体验和便捷性，保障患者能够长期、稳定地受益于脑起搏器疗法。
值得一提的是，美敦力是全球少数具备完整可植入电池研发生产能力的公司，其核心技术研发基地——美敦力能源和组件中心(Medtronic Energy and Component Center,MECC)已有50年历史，拥有近200人的科学研发团队、550余项创新专利、世界级的电池实验室、2万条同时进行的测试线和超过20年的连续电池数据，研发出包括心脏起搏器Micra、配有超级电容的植入式心脏除颤器（ICD）、脑起搏器在内的诸多重磅级医疗产品。 脑起搏器技术的新一轮变革正在进行，个体化精准治疗成为焦点。2023年7月，由美敦力研发的搭载大脑感知技术的脑起搏器Percept™ PC正式在中国开启临床应用。这款研发十余年、投入数亿美金、凝聚上百位科学家和技术人员研究成果的脑起搏器被《Nature》评价为“第一次真正打开了大脑的一扇窗口”，开启了脑起搏器个体化精准治疗新时代。与传统脑起搏器不同，Percept™ PC实现智能交互治疗，即通过其搭载的BrainSense™大脑感知技术，为患者大脑提供电刺激治疗的同时，感知脑内与疾病症状相关的特定脑电信号，并加以智能算法分析，为医生的治疗策略提供客观依据，从而向患者提供个体化精准治疗。2024年6月，具有大脑感知功能的方向性电极系统SenSight™在国内医院开启临床应用，其强大的方向性刺激和感知技术实现“疗效最大化，副反应最小化”，为脑起搏器个体化精准治疗持续加码。在同年11月的进博会中，美敦力首次展出全球新一代可感知、可充电脑起搏器Percept™ RC——小巧的尺寸、感知技术、支持快充、自由充、开放寿命的电池技术、3.0T&1.5T核磁兼容……美敦力称这款产品将加速落地中国，思宇将持续关注。
创新道路上的每一次前进都让人类在面对健康挑战时更加有力，即使道路崎岖险峻，但坚持做难而正确的事，是美敦力长久以来秉持的创新思维。 本月，美敦力宣布其具有闭环功能的自适应脑起搏器（aDBS）正式获得欧盟CE批准，标志着闭环刺激技术取得重要突破，脑起搏器治疗迈向新台阶。截至目前，美敦力是全球首个aDBS正式获批上市的公司。与传统脑起搏器不同，闭环自适应脑起搏器打破了开环刺激模式在治疗即时性和稳定性上的局限，能够在提供电刺激的同时感知大脑信号，并根据患者大脑状态的变化自动反馈调整至合适的刺激参数，实现闭环刺激，从而为患者提供精准、稳定且长期有效的症状控制。过去的十余年中，美敦力积极推动aDBS研究，并在欧美、日本等国家地区取得重要进展。2024年，权威期刊npj Parkinson's Disease发表美敦力全球首个aDBS治疗帕金森病的临床研究方法学的文章，对推动脑起搏器发展具有重要意义。闭环自适应脑起搏器的临床应用和患者反馈如何？它何时来到中国？思宇也将持续关注报道。刚刚过去的2024年，是美敦力神经调控业务进入中国25周年，脑起搏器疗法在中国的临床应用也超过25年。25年以来，美敦力在专注于脑起搏器技术革新的同时，也致力于推动疗法在国内的规范化发展，助力临床教育与学术交流，做好患者服务与关爱，包括开设超20年、服务人次超80万的神经调控患者关爱热线、首届神经调控论坛、“拥抱郁金香”行动、全球首个关于中国帕金森病患者DBS治疗的临床研究……正如美敦力所坚信的，“生命因科技不凡”，在今后，我们也将见证更多美敦力脑起搏器扎根于中国，服务中国医患的精彩故事。
美敦力与脑起搏器疗法的关系，恰似大海与浪潮的结合——大海孕育浪潮，浪潮推动大海前行。几十年来，美敦力凭借其领先的技术积累、持续创新的思维和对患者需求的深刻洞察，见证并推动了包括脑起搏器在内的多项神经调控技术发展。神经调控领域，必将迎来更加深远的变革，相信美敦力将在这场大变革中继续承担举足轻重的角色，思宇将持续见证。
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