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IVD上市企业,从营收101亿到亏掉5个亿!

2025-1-17 14:47| 编辑: 归去来兮| 查看: 204| 评论: 0|来源: 东方生物

摘要: 近一年来,东方生物动作不断,调整业务结构,重振业绩信心。

IVD资讯整理

1月16日,IVD上市公司东方生物发布全年业绩预告,公司预计2024年1-12月预计增亏,归属于上市公司股东的净利润为-5.35亿至-4.85亿,净利润同比下降34.42%至21.86%。

公司亏损预测主要原因如下:

1.本年度,公司经营业绩主要来自于常规检测业务,该业务整体保持稳定的发展。但受经济大环境的影响,行业竞争激烈,部分收购及新设项目短期业绩不及预期;上市前业绩规模基数较小,目前重点产品的研发、临床、注册取证、市场推广及客户验证等需要一定的时间周期。

2.近年来,公司加大对已有技术的产业转化基地建设,相关固定资产、无形资产等折旧摊销费用较高,同时产业化建设带来的整体运营成本增加。

3.本年度,公司通过收购兼并、新设项目等形式,持续完善产品线布局、技术路径布局以及产业上下游整合,收购兼并新增相关运营成本。

4.本年度,公司为提高重点产品在核心市场的竞争力,加大了临床试验、产品注册等研发费用的投入。

5.本年度,随着公司项目资金投入增加,公司货币资金减少,相应的利息收入、汇兑收益等财务贡献减少。

6.为应对地缘政治经济风险,海外出口国政策风险,公司持续加大海外本土化生产布局,目前处于项目前期投入阶段。


回顾东方生物2019-2023年的营收和净利润,受疫情检测影响明显,业绩也坐了过山车。疫情3年营收总和达到了222亿,净利之和达到86.6亿。其中2023年度下降最为明显,营收8.24亿元,同比下降90%;净利润-4.04亿元,同比下降119%。

近一年来,东方生物动作不断,调整业务结构,重振业绩信心。

2024年,通过收购美国Confirm公司,完成美国本土化连锁药店、商超等零售渠道的建设;通过收购杭州莱和,对传染病检测、毒品检测系列产品在国内外差异化市场及注册认证、技术研发、生产品质管理等方面形成互补;通过收购华信农威,新增动物疫苗相关新业务领域的布局;完成了上海奉贤铭源数康厂房资产的收购,增加上海地区产能布局。

美国衡健生物建成大型的POCT生产基地,布局完成数十条自动化生产流水线,为后续承接美国本土化订单做好了产能保障。在美国新设了德克萨斯科学有限公司、衡健动物健康有限公司;在德国新设德国衡健生物科技有限公司;在菲律宾等地新设子公司,完善了东南亚等区域的市场布局。

在研发注册上:

在上海张江计划投资15亿布局建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”。

新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂 (专业版) 取得美国FDA批准的紧急使用授权(EUA),后续该三联检(自测版)产品于2024年10月初取得了美国FDA批准许可的De Novo认证,也取得了欧盟IVDR注册证书。

在毒品检测产品注册方面,公司的多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法),子公司杭州莱和的吗啡、氯胺酮、甲基安非他明及上述毒品联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)等产品取得了中国NMPA医疗器械认证证书;美国衡健的芬太尼尿液检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证及毒品检测分析仪取得欧盟IVDR认证。

另外,液态芯片和荧光定量多个产品取得了国内外证书,哈尔滨东方基因的十多项时间分辨荧光免疫层析产品,杭州丹威乙型肝炎病毒核酸检测试剂,杭州深度的胃蛋白酶原Ⅰ检测、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂(时间分辨荧光免疫层析法)等获得二类医疗器械注册证书。


东方生物成立于2005年,2020年在上交所上市,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,属于高端医疗设备与器械领域。目前主营产品POCT即时诊断试剂,主要应用于传染病检测(含新冠病毒检测产品)、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,其中传染病检测和毒品检测作为公司的两大核心产品系列。公司销售网络深入120多个国家和地区,2019年境外销售收入占比95%,目前公司已取得境外认证/备案300余项,国内注册/备案证书70余项。

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