在全球体外诊断（IVD）领域，美国市场一直被认为是技术创新和市场需求的核心。然而，大多数中国IVD企业在布局美国市场时，几乎全部专注于人类医疗检测市场，而忽略了一个潜力巨大的细分领域——动物检测市场。 根据市场研究数据，2024年美国动物健康市场规模超过150亿美元，其中约20亿美元来自动物检测市场，包括宠物健康、家畜监测以及兽医诊断设备和服务。 美国是全球最大的牛肉和奶制品生产国之一，家畜健康直接关系到食品安全。针对牛、猪、鸡等家畜的疾病监测（如口蹄疫、禽流感）、生长激素检测、营养监测对于美国的农业至关重要。动物检测市场的年复合增长率（CAGR）预计达到9%-12%，高于人类医疗检测市场的 7%-9%。 10月30日——美国农业部（USDA）下属的动物和植物健康检验局（APHIS）宣布，该机构计划加强对H5N1禽流感的检测和监测。这一措施是基于美国农业部自禽流感爆发以来采取的相关举措。美国农业部将与各州的兽医部门合作，实施分级战略，收集奶样，以更好地评估H5N1的分布情况，旨在为生物安全和控制措施提供更好的信息，并支持各州主导的努力，降低与感染H5N1动物接触的农场工人面临的风险。 美国今年禽流感的爆发始于今年3月份，H5N1毒株首次在奶牛中被发现。随后病毒的传播愈发严重，在今年6月底的时候，美国农业部的动植物卫生检验局（Animal and Plant Health Inspection Service，APHIS）发布了统计数据，过去30天共有12个州确认了131个奶牛群受到H5N1禽流感的影响（可参考文章《禽流感检测告急！美国禽流感控制得住吗？》）。对此，美国农业部今年夏天开始了一项自愿的牛奶散装罐检测计划，试图让农民更容易将牛跨州转移，并且无需对每头奶牛进行检测。农业部还于8月开始了一项为期一年的研究，对进入肉类生产的奶牛进行禽流感检测，以确认之前发现食用安全的研究。尽管美国农业部已经开始采取措施控制H5N1病毒的扩散，但截至目前，15个州共有720例感染奶牛。
其中，截至12月6日，光是加州就有惊人的504例！加州是美国最大的乳制品生产州，拥有约1,300个奶牛群。疫情始于8月下旬，现已影响该州近40%的奶牛群。此外，农业部下属的动植物检疫局（Animal and Plant Health Inspection Service）证实，家禽的禽流感也在三个州爆发。在加州，受到牛和家禽疫情的严重打击，H5N1病毒袭击了萨克拉门托县一个火鸡农场，该农场饲养了61,000多只火鸡。虽然对公众的风险仍然很低，也没有证据表明禽流感可以在人与人之间传播，但今年已有近60人感染了这种病毒，其中大多数是农场工人。面对无法控制的禽流感病毒，美国农业部（U.S. Department of Agriculture，USDA）宣布推出 National Milk Testing Strategy（国家牛奶检测战略，NMTS）来应对高度致病性禽流感H5N1在奶牛中暴发的问题。这一战略标志着美国政府保护乳制品产业、确保公共健康以及应对这疫情挑战的重要一步。美国农业部的新牛奶检测要求将在全美范围内适用，但将于12月16日当周首先在加州、科罗拉多州、密歇根州、密西西比州、俄勒冈州和宾夕法尼亚州开始实施。美国农业部控制疫情的计划我们先来看看美国农业部在国家牛奶检测战略（NMTS）采取什么样的措施。NMTS是一项多阶段战略，目的是了解、控制并最终根除奶牛群中的H5N1病毒。该战略的关键内容包括：1.强制性原奶检测：全国范围内收集和检测原奶样本，为病毒传播提供关键数据。2.加强生物安全措施：各州和农场将获得支持，以实施生物安全措施，包括接触者追踪和运输控制。3.分阶段监测：根据感染的流行程度，NMTS将各州分为五个阶段，以指导应对措施并跟踪根除工作的进展。该计划得到了联邦命令的支持，要求共享原奶样本、报告阳性检测结果以及牧场主提交流行病学数据。美国农业部还承诺为各州和农场提供持续的教育和资源，包括网络研讨会和生物安全措施的财务支持。新规定取代了原有的自愿指导，因为许多农场没有遵循自愿指导中农场工人或牛群的检测，导至追踪病毒传播变得困难。美国农业部已通过NAHLN（National Animal Health Laboratory Network）实验室网络免费提供所有H5N1牲畜检测。目前全美有64个NAHLN实验室，其中有58个实验室是可以测禽流感。而农业部目前批准检测禽流感的检测主要有以下几种检测，主要是由Zoetis、IDEXX Laboratories、Life Technologies Corporation和BioChek提供。而与FDA获批的检测相似，动物检测的获批，也是需要在美国进行临床试验。这也是其中一个解释为什么美国动物检测市场只有少数玩家的原因。若禽流感还未能受到控制，美国农业部或许会呼吁更大的检测产能，未来我们还会持续关注。
| 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
