今年6月份，政策端迎来鼓舞人心的消息，证监会发布关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施，第一条就指出：优先支持新产业新业态新技术领域突破关键核心技术的“硬科技”企业在科创板上市。进一步完善科技型企业精准识别机制，发挥好市场机制作用。适应新质生产力相关企业投入大、周期长、研发及商业化不确定性高等特点，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在科创板上市，提升制度包容性。
来源：官网 包容性一词提出，并且还明确投入大、周期长，优质未盈利等特点，给一些拥有硬科技的IVD企业IPO的带来希望，世和基因正符合这种条件，近期其宣布在江苏证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，有了此前退出的周全考虑，想必此次再战IPO应有较充分的把握。 “绝处逢生” 世和基因当前主要面向肿瘤患者提供精准、个性化的基因检测服务，并积极探索高风险人群的早筛早诊方案，基因测序技术已通过NGS在临床实践中展现稳定增长的应用价值，从基因层面对人类疾病进行检测和干预已成为可行有效的绝佳方向，所以从赛道上讲没问题。 从公司本身输出的技术产品角度来看，也是如此。2018年旗下益胜康™肺癌6基因试剂盒问世，通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批，成为首批NGS肿瘤基因检测产品，拉开NGS技术的序幕，彼时NGS还没怎么热度；其后在2023年推出世和一号®大Panel基因检测产品，更是轰动基因检测圈，填补了国内空白，同样也是走创新医疗器械程序，单次检测高达425个关键基因；当年12月，世和基因趁热打铁，多癌种早筛产品鹰眼CanScan™也获得美国FDA突破性医疗器械认定，为全球四款同类产品中纳入信号特征最全面的多癌早筛产品，世和的后两款产品均有国际一流水准，具备国际竞争力。
来源：官网 因此，赛道的长期正确性和自身的硬科技产品使得世和基因拥有IPO的实力，只是受困于行业发展现状的高营销费用和未盈利的初期阶段。此次借助政策的加持犹如IPO历程中的绝处逢生，再趟出一条发展路径。 “弱势”？需克服 相比于世和一号大Panel肿瘤NGS试剂盒的震撼意义，基因检测行业所固有的高额销售费用和未盈利等局限性显得不那么“出众”。 根据此前招股书发布内容来看，世和基因2019年-2021年3年间，世和基因销售费用分别为1.63亿元、1.92亿元和2.5亿元，各占营业收入41.36%、47.27%和48.34%，与同期风光的泛生子、燃石医学基本是保持一样的状态，即行业的初期所需付出的市场教育费用。 基于此共同点，世和基因只要出大Panel这张牌就可以横扫吗。于是有人就会提出疑问，市场需求有那么多吗。 这个问题最核心的要素是能否解决成本问题，让更广泛的人受益。世和基因坦言，除了在研发的创新，临床服务创新也是重点，为NGS产品落地医院检测提供全流程自动化的一站式解决方案，这一段路也要走好，例如通过自动化工作站助力院内检测，缩短检测周期；开发自动化、智能化分析软件，助力报告；开发可结构化多维度分析和管理数据的VISIONS系统等等，均有效降低成本，提高渗透率。 又例如多癌种早筛产品鹰眼CanScan™，仅需一管血，即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌等多种癌症，并能准确定位肿瘤器官部位，大为缩短时间与流程，所采用了低深度全基因组测序，能更好地兼顾检测性能与成本。不仅如此，据内部透露称2023年世和基因首次扭亏为盈，国内国际业务均在朝向良好方向发展。 总的说来，尽管世和基因暂时有高营销费用和未盈利的困扰，但这些问题有的已经克服，有的在克服的路上，但其技术产品的领先性却是实实在在的存在。 写在文末 借助改革的春风，世和基因再次踏上资本市场之路，再次接受监管层和投资者的法眼检视，期待其会在将来的某一天IPO成功，充分享受资本带来的资源聚焦，将前沿技术应用在未被满足的临床需求，普惠大众化。 基因测序走入寻常百姓家不会是梦，当某一天多癌种早筛产品在性能和成本都普惠化后，不仅疾病患者的检测市场，而且高危人群、亚健康人群甚至健康人群的早筛市场，等等都能触及到。 参考资料： 1.世和基因招股书、相关资讯 2.世和基因邵阳：肿瘤基因检测“急先锋”，国新基金新媒体，2024 3.昔日独角兽终止上市，大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来，36氪Pro，2024 |
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