从IVD到大健康，凯普生物只用了一招

作为国内HPV检测领域的领军者，凯普在该领域从普通的检测到早筛，再到如今凸显的医药攻坚，持续深耕。去年旗下HPV12+2检测试剂盒获批，成为国内首个明确可用于宫颈癌筛查预期用途的HPV产品；今年9月宫颈癌基因甲基化检测产品又成功获批，对HPV阳性或其他高危人群的进一步分流管理，以及对细胞学检查结果不明确病例的补充诊断。

尽管宫颈癌诊断的金标准是宫颈活检，还是建立在组织病理学检查，但基因甲基化检测展现出来的较高的灵敏度和特异度，减少不必要的阴道镜检查和活检等优点，表明了是一个重要补充，不可或缺的角色。未来随着检测技术的完善和数据的累加，是有望升级为金标准的。

至少在当下，凯普生物的这套组合拳已经比较完善地构成了HPV宫颈癌的早期筛查。特别是宫颈癌基因甲基化检测试剂盒，采用SOX1和PAX1两个靶点的基因甲基化检测，极强的特异性能够精准区分哪些HPV高危阳性患者需要进一步进行阴道镜检查，哪些患者可以避免不必要的过度诊疗。

不仅在产品本身的创举，而且还完成了检测过程自动化，一次采样实现HPV检测、液基细胞学（TCT）检测和基因甲基化检测的高通量联检效率，提高了筛查普及度，能够惠及更多的女性同胞，及时干预。从HPV DNA检测、RNA检测，到基因甲基化检测的完整筛查产品线，凯普生物距离金标准只有一步之遥。

根据公告内容，凯普目前针对治疗HPV感染引起的疣体和治疗HPV持续感染及宫颈病变的药物分别处于二期临床和临床前研究。后续随着试验的成功和相关证件的成功，将完善HPV全周期防治闭环，为其基于妇幼健康健康事业率先完成一个板块。

抗HPV医药也许有许多企业，这源自国家卫健委等十个部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030 年）》2025年宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%，加快推进我国宫颈癌消除进程已迫在眉睫，凯普作为一个解决方案提供者，基于在疾病前端检测的优势、领军者角色，积极开创医药板块，相比一般企业是可以做出更大贡献的，有舍我其谁的担当。

除了直接供应产品和检测服务上，凯普生物在大健康板块上，也有医疗机构和体检中心的布局，例如2024年6月开始运营的潮州凯普康和医院与体检中心，同时其着手打造互联网医院、智慧医院建设，拟将凯普康和医院与全国的医学实验室网络联通；又例如与汕头大学合作建立汕大医学院凯普大健康产业学院，通过对接行业需求、改革人才培养模式和方案，培养适应行业发展和企业需求的高质量应用型人才。当然这里面不乏是为服务其自身产业的发展需要，一是壮大其大健康板块，二是也确实为社会、行业输送高质量人才。

在HPV检测、筛查、辅助诊断趋于阶段性巅峰之际，凯普生物外溢至HPV医药领域，希望再下一城，迈出实质一步，逐步走向医疗大健康事业。

2020年时募集资金时在抗HPV药物领域，仅广州凯普生物和潮州凯普两个主体承接资本的赋能，开始前期的基础研究和打磨工作，经历四年之久的今天，正式将凯普医药纳入实施主体，意在加快抗HPV药物的研发和试验进度，结合过往在HPV检测相关产品的成就和效率，我们有理由相信其将带来新的闪亮点。

这不单单是助其开启新的增长曲线，也将实实在在地对HPV防治工程做出贡献，从大健康等更高的层面，全力助推加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030 年）的实现。

参考资料：

1.凯普生物官方相关资讯、公告、研报

2.凯普生物相关凯普生物新突破：宫颈癌基因甲基化精准分流 开启女性健康新时代，早筛网，2024