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热景生物的排兵布阵,总能制造惊喜

2024-12-10 10:23| 编辑: 归去来兮| 查看: 427| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 亮点频现,标志战略智慧

日前,IVD名企热景生物发布公告称公司及子公司近期获得国内医疗器械注册证/备案证2项,获得境外资质认证16项,同时进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,积极响应了海外市场的需求,为公司的市场拓展能力创造先决条件。


一口气获得18项注册/备案资质还是属于少数,一定程度反映了热景生物的实力,不久前期公布的三季报也支撑了这种看法,尽管综合下来前三季度,仍在亏损,收入同比下降。但Q3季度公司实现营业收入1.37亿元,同比增长37.48%,实现归母净利润282.92万元,相比Q2季度实现扭亏为盈,较上年同期增长109.31%,释放出了积极信号。


以及连续回购股份的动作,也表明了热景生物自身对长远发展的信心,其是IVD行业内极少数能够同时涵盖IVD和生物创新药领域的公司,而且还是业务协同型,同驱并行发展,特别是其研发的SGC001注射液是一款针对急性心肌梗死(AMI)患者的单克隆抗体候选药物,临床前研究已证明其能显著降低心梗死亡率、减少心肌梗死面积并改善心功能,具有first-in-class药物的潜力,在中美两地获得IND双报双批,影响较大。这些价值通过在二级资本市场多次涨停得以证明。

亮点频现,标志战略智慧

除了SGC001注射液,印象中热景生物在2023年也曾因AD检测和药物双概念,而在二级资本市场中多次涨停,加之其本身处在IVD领域的表现,可谓是亮点频现。根据媒体公开报道的是,目前这款针对阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,在安全性评价、药理药效及药物代谢方面取得显著成果,预将于2024年进行IND申报,并且不止一条产品线,为神经退行性疾病患者带来新的希望。

在体外诊断领域,创新性的开发磁微粒化学发光、上转发光,并建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台,再到大型高通量全自动化学发光平台的战略布局,覆盖基层到高端医疗市场,主打一个全面和平衡。对肝病检测领域的布局也同样是的全流程布局,从肝炎到肝癌诊断涉及疾病诊断及早期筛查产品,括数字智能AI诊断模型,用药指导型检测产品,形成了突出的产品集群。

另外,在胰腺癌诊断上,热景生物也给市场新的选择,一种全新的希望。面对胰腺癌早期诊断率不足5%的严峻问题,热景开发的糖捕获技术GIyExo-Capture®平台的胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法),目前已获得注册检验合格报告,将有望改善这一低诊断率,助力该癌种的防治工作。

在毒检领域,过去的血液、唾液和尿液毒品检测,由于时效性问题而携带的检测失效问题,热景开发出毛发毒检,具有更长的追溯期,可推测过去3天至6个月吸毒情况,已经率先获得NMPA批准的头发毒品检测试剂三类注册证书。

总体下来,亮点频出的热景已涵盖肝炎肝癌、炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肿瘤等多种疾病的检测,多款创新产品得到标杆医院和基层医疗市场的认可。

做难事必有所成

从上文可以看出,热景生物做的项目都具备开创意义,做难事必有所成,这与其SGC001注射液的first-in-class有异曲同工之妙,显示出热景生物在研发端的绝对实力。另外,从这么多点的积极表现来看,也难怪其在二级资本市场有经常涨停,至少有被炒作的位点。

其先后承担了多项国家“863项目”、国家“十二五、十三五”科技重大专项、科技部中小企业创新基金等国家和省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,建立博士后科研工作站、北京市生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心等;公司研发团队近三年内连续在国际顶级期刊nature子刊发表4篇重量级学术论文,这在整个体外诊断行业内是较少见的。从事这些科研高端工作,使得热景生物的研发创新能力得到业界的认可。

另外,热景生物还基于糖捕获技术,开发异常糖链捕获外泌体的技术—GlyExoCapture,这项前沿技术,目前IVD企业内仅少数企业在攻克中,其外泌体快速分离系统有望成为国际领先者,突破外泌体的有效捕捉和纯化的核心技术难题,凭借原创性和创新性,跻身国际前沿技术第一梯队,率先实现了外泌体提取纯化从手工到全自动化的巨大飞跃,拥有更大的医学价值和效益。

热景还成立“X-Gen AI新药发现与设计研究中心”,与国内外多家知名科研机构和高校展开合作,共享数据资源,提高研发效率,探索AI技术在生物医药领域的深度应用,可以看出热景生物走的都是高端前沿路线,做的都是难而正确的事,与一般IVD企业相比,在层级上至少高出了一个等级。秉持这个作风态度,未来相当长一段时间都将保持领先地位。

写在文末

结合近期的连续回购动作,以及第三季度的扭亏为盈,热景生物的2025年有较强期待。在体外诊断板块,糖链外泌体、DNA甲基化等液体活检肿瘤早筛技术、肝炎到肝病的全流程技术产品;在生物医药板块,抗体药物、活菌药物、核酸药物等对前沿科技产品的探索,又同时储备了未来发展的动力,热景生物的长期价值是没有问题的。

当前正出现的积极信号,可能正是长期价值的开端,展现了良好的经营能力和市场潜力,通过技术创新和产品多样化获得长期市场竞争力。

参考资料:

1.公告、研报

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