寒冬之际，2亿融资对IVD行业意味着什么

来源：官网

近年来，女性健康越来受关注，不同于传统社会，现代女性在担负家庭责任时，其工作量和职场压力也增加，加之老龄化的加剧，女性的宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤发病率有显著提高，且有年轻化的趋势，防患于未然，防治结合成为重点工作，凯德维斯是成立于2018年，专注于诊断试剂、生物创新药及技术开发与服务，聚焦妇科肿瘤原研创新诊疗技术和产品、深耕女性健康领域，到今天也有6年的积累，此番B轮的巨额融资，也体现了资本对其价值的认可。

根据公开报道，在IVD层面其有两款原研首创的体外诊断试剂盒，用于宫内膜癌、宫颈癌等妇科肿瘤及其癌前病变的快速筛查和精准诊疗；在医药方面，有溶瘤病毒、HPV等治疗性疫苗等等，显然在妇科肿瘤领域，这家年轻的公司有自己独特的一套完整的解决方案。

记得在今年年初时，另外一家专注于女性健康，也是宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品的聚禾生物也是完成超亿元B轮融资，据说也是填补了国内空白，结合上述的两款IVD试剂是走创新医疗器械通道，等等，至少说明了这个赛道还处于初期阶段。

据QYResearch调研显示，2022年全球妇科癌症药物市场规模大约为432亿元人民币，预计到2029年将达到559亿元人民币，2023-2029年期间年复合增长率（CAGR）为3.3%，这自然会引来众多药企加入共研。目前妇科肿瘤诊断市场尚无公开的数据，不过，我国妇科诊断市场规模从2016年的3795.7亿元增长至2023年的4548.7亿元。女性健康问题不容忽视，承载着人类的希望。肿瘤作为其中致命因素之一，相关的诊断技术也随着时代的进步而层出不穷。

截至目前，下一代癌症诊断技术包括基因测序、PCR技术、微流控芯片、细胞或细胞外囊泡捕获技术等先进技术。这些技术大多通过分析血液中的循环肿瘤细胞(CTCs)、循环肿瘤DNA(ctDNA)、外泌体等生物标志物，为癌症的早期检测、诊断、治疗指导和监测提供全流程的辅助。年初时顺利融资的聚禾生物，走的就是甲基化检测路线，相对成熟的一条技术路径。

事实上，当前的肿瘤早筛技术还很欠缺，因此也造就了这片蓝海市场。随着中国女性健康越来越受到重视，两癌筛查的推广，会进一步催生新技术的问世和成熟。

讲了这些，那么具体的IVD产品如何呢？首先针对肿瘤一类型子宫内膜癌，其作为女性常见的恶性肿瘤，其早期诊断对于提高患者生存率至关重要。根据全球产业规模的预测报告，2023年全球子宫内膜癌市场价值为283.2亿美元，预计到2029年将增长至380.8亿美元，复合年增长率为5.23%。巨大的市场规模空间，也为早筛早诊产品提供了更广阔的市场空间。也许从这个角度也能理解资本为什么有如此积极度。

凯德维斯生物的自主创新产品EcPredict® 凯益鉴子宫内膜癌甲基化检测试剂盒，以其92.41%的高灵敏度和93.22%的特异性，为妇科肿瘤的早期发现和诊疗提供了强有力的工具，助推着子宫内膜癌的早期筛查和诊断进入了一个新阶段，其意义在于是国内外首款，具有世界领先水平的地位。一边是巨大的市场空间，一边是技术的全球领先性，可见凯德维斯未来的增长性。

该试剂盒利用真实临床样本，结合AI大数据和严谨的科学研究与数据分析，成功开发了可基于阴道卫生棉和宫腔腔脱落细胞等多样本来源的分子检测试剂盒，不仅成本可控、技术可及，且性能远高于现有基于病理活检的有创检查和B超检查，为临床医生提供了无创预判辅助诊断的新选择。从这里也可以看出，AI工具的先进性进一步得到应用和证明。

另外，凯德维斯HPV分型与整合检测（cervipre®凯维思®），可对HPV患者宫颈病变风险进行有效评估；整合位点作为宫颈癌患者早期个体化治疗和预后评估的生物标记物，为临床分子水平的干预提供参考。

这两款走创新医疗通道，一定程度上说明其出道即高峰的高起点，对凯德维斯在妇科肿瘤领域的成就将更有期待。

近些年随着医学技术的不断突破，妇科肿瘤的早期诊断与治疗逐渐成为聚焦点，守护女性健康更有落地感。凯德维斯生物始终专注于诊断试剂、生物创新药等相关领域的开发，基于“心怀妇幼健康，助力肿瘤防治的”的理念，从早诊早筛入手，取得原研HPV整合和甲基化基因检测试剂盒——EcPredict®凯益鉴，并有全球领先级别，在细分领域已经成为引领者。并在其他领域也持续突破，例如脊髓性肌萎缩症基因检测等等。

此次B轮的顺利完成，我们期待有更多优质、突破性的技术和产品问世，造福妇幼健康，推动科肿瘤早诊早治。

参考资料：

1.凯德维斯官方相关资讯

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