海外首展，金匙医学已做好了准备

今年，金匙医学自主研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”和“新型冠状病毒2019-nCoV测序数据分析软件”获得国家药品监督管理局批准上市，其采用宏基因组二代测序技术(mNGS)，相比荧光定量PCR，能检出新发的变异株，目前国内共有178款相关试剂软件获批，金匙医学该款产品可为可逆末端终止测序法二代测序仪申报过程中作为适配的已上市试剂盒配套。

拥有四位一体的感染病原检测全流程解决方案的金匙医学在市场中似乎是香饽饽，但回顾过往几年的奋斗史，这种认可度似乎也合理。感染性疾病作为一种死亡率较高的疾病之一，新冠一役让人彻底认清它的危害性，金匙医学虽成立在前，却为感染性疾病诊断而生，其所在的宏基因组测序赛道正在引领病原诊断进入新阶段。

2020年-2021年期间连续两轮数亿融资震惊了行业，虽然有新冠疫情的催化作用，但不否认宏基因组测序的前沿和先进性，彼时作为全国医学检验实验室最多、交付时效最快的感染病基因检测企业，其有效提升了合作医院的疾病诊断和院内感染监控能力，获得极大的信任度。不仅如此，金匙医学还基于纳米孔三代测序技术，推出快检、耐药等分子诊断产品，并且在业内最早建立完备的体外诊断试剂（IVD）生产和质量控制体系。

因此，新冠疫情的爆发是金匙医学的成长催化剂，而非揠苗助长，当然这与其定位为临床客户提供最具价值的诊断产品有关，顺应临床对重症感染的迫切需求有关，在深度积累了若干年之后，在国内市场阶段性调整之时，勇敢跨出海外寻找新一轮增长点也是自然而然的事情。

根据业内的共识，金匙医学截至目前应该还是病原宏基因组的前几名，核心理由是推动了全国各地诊疗水平的提升，并且就国内国外对比来说，国外企业有IDbyDNA、Karius并非很多，而国内企业除了华大基因、金域医学这些知名IVD企业，还有杰毅生物、微远基因、予果生物、微岩等不断涌现的中坚力量，可以同台PK。

应该说感染诊断还是一个非常大的市场，目前还只是刚刚开始，比如类似新冠这种本身具有高风险性的病原微生物，为了兼顾安全性，以后的发展方向大概率只能小型化、集约化、POCT化，总体原则是控制缩小减少感染的危害。

因此虽然病原微生物的基因测序有许多憧憬和美好，但在现实面前还有许多工作要做，除了病原微生物的上述特殊性，还有精准检测的最终目的：找出致病的病原体。这对现阶段的技术和定量技术还有较大的考验，以及对各种抗生素的敏感程度防止滥用等等。

不过庆幸的是，目前国外的这些公司在上述问题也并没有取得很超越的进展，国内公司至少在国内市场会拥有更大的优势，像金匙医学这种企业必能牢牢把握，优化市场需求和痛点，赢得胜利。例如此前不久发布的GenseqAMR分子药敏表型预测技术，依托于数万例细菌全基因组测序大数据+金匙医学自研机器学习耐药特征挖掘+耐药基因物种溯源专利技术，对常见9种耐药细菌直接进行药敏表型预测，准确率>90%,能够准确鉴定耐药基因的物种来源。

新冠疫情之后，似乎所有病原微生物检测的企业都进入了冷冻期，仅少数企业还能在呼吸道疾病检测赛道存活、发展。这些企业有一个共同点就是能够与时俱进，掌握核心技术的实力企业，而非临时增设检测业务，或无核心技术，后在面临检测业务整体利润收缩，集中采购带来的价格压力之后，分崩离析。

金匙医学基于宏基因测序这项较为前沿的技术，自接受2轮数亿融资之后，沉淀了4年之久，再次出击时已是站在国际市场的角度。

参考资料：

1. 金匙PANDx海外首展，助力全球分子诊断，金匙医学，2024

2. 杏泽资本伙伴企业金匙医学首款基于可逆末端终止测序法的新型冠状病毒检测试剂盒及软件正式获批三类，重磅上市！，杏泽资本，2024

3.动脉网，艾自汇