震惊！全国医疗器械代理商总数137万家。药监领导：要大力削减！

国家药监总局今天的会议有几个要点请经销商兄弟知悉：

1）加快创新医疗器械上市，特别提到国产脑起搏器、碳离子治疗系统、质子治疗系统、5.0T磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管、机器人等

2）特别提到：近5年，医疗器械经营企业数量逐年增长，仅经营二类的企业年均增幅27%，同时经营二三类年均增幅20%

3）今年来，我国医疗器械网络销售发展迅速，从事网络销售医疗器械企业数量达28.9万家，同比增长31%

4）关于集采产品，药监总局连续三年在国家飞行检查中，未发现质量管理体系方面严重缺陷问题；

连续组织对血管支架、人工关节、骨科脊柱等国家集采中选医疗器械开展专项抽检，2024年新增人工晶体、运动医学2个国家集采中选品种专项。2024年共抽到国家集采产品816批，根据抽检情况，质量安全总体可控。

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2020年，国家药监局、广东省人民政府和深圳市人民政府在深圳市福田区举行国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心落户深圳挂牌仪式，并签署合作协议。