伯杰医疗的耐药基因检测试剂来了！

这些年，随着对呼吸道病原体检测的关注度增加，人们也开始耐药性的检测事宜，毕竟最后都要见效为准，都一蜂拥病原体检测，最后若是许多药治疗无效也是白搭，这就是耐药性的意义所在。另外，《柳叶刀》有发表：未来25年内，全球可能会有超过3900万人死于抗微生物药物耐药菌感染，近年MRSA导至的死亡人数增幅最大，可见不但有重要意义，而且是急迫所在，需尽快改变这种局面。MRSA因对青霉素，头孢菌素，氯霉素，林可霉素，氨基糖苷，四环素，大环内酯类，喹酞酮，磺酰胺和利福平等多种药物具有抗药性被称为“超级细菌”，此举颇为严峻，国内已出台多个政策对细菌耐药需做到必检。

因此，伯杰此举是在耐药性检测赛道，悄悄了贡献了一个解决方案。

显然，实施MRSA监测计划，定期监测医院内MRSA的流行情况，及时发现并隔离感染者，防止MRSA扩散就显得尤为重要。根据伯杰官网所报道的记录来看，此次伯杰MRSA耐药性基因检测试剂盒的优势有能够同时检测金葡及甲氧西林耐药情况，1小时即出报告，灵敏度500 copies/mL ，特异性强，不受抗菌药物影响，内源性内标避免假阴性，UDG酶+dUTP降低扩增产物假阳性污染等多重优点。

而现有临床的金标准是使用实时荧光定量PCR法直接检测，最快也要2-4小时出结果。同时PCR方法不受药敏试验条件的影响，具有快速、简便、特异件强和敏感性好的特点，按照趋势看，金标准固然稳，但伯杰的这种快速、高灵敏度就目前来说是一个很好的辅助。未来是否冲击金标准也具有一定的期待。

事实上，伯杰医疗有个使命是让感染患者就诊时间减少1小时，如今看来，其正在不断践行中，从病原体检测，到这个耐药性检测，均在踏实兑现1小时理念。这些年呼吸道感染不仅仅在国内，而是全球全世界遇到的一个全球公共卫生问题，每年全球有数亿人受到呼吸道感染的影响，导至大量的疾病负担和死亡。

紧随其后的的无差别攻击，病原体抱团来袭，防不胜防，例如肺炎支原体感染就呈现低龄化趋势，集中在儿童身上。这就导至抗生素的多用、过度或者不适当使用，间接导至了细菌耐药性的增加，使得一些呼吸道感染更难治疗、患者病程更长。当然，MRSA是一个特例，可能本来就是一个超级细菌，不过与人类大量使用抗生素是有一定关系。

无论如何，伯杰已在身体力行，在MRSA检测上率先献出自己的方案，给行业给医疗机构一个参考，这种更进一步的表现使得耐药性检测的希望多了一层。

我们在上述提及围绕1小时展开的产品特色即快速检测，值得一提的是伯杰医疗“呼吸道病原体多重核酸检测解决方案”，一款可满足12项发热门急诊及住院常规重点关注检测的病原学检测方案可实现最快40分钟出结果，助力门急诊分流，减少患者等待时间。

可以想象一下，在秋冬季节大家在医院排队，人满为患的时候，这种既快又准的检测方案对许多病患家庭来说是一种慰藉，很快得到治疗。伯杰医疗能有今天这个成就，主要得益于感染性病原体领域已经深耕7年的辛苦，并非一时起兴，赶上了呼吸道疾病检测的风口。呼吸道感染诊断更是公司成立前五年产品布局的主线，已上市产品覆盖呼吸道感染居家、门急诊、住院患者、ICU患者以及新发疫情的5大诊疗场景。

截至目前，伯杰已获得13款3类产品的注册上市，包括呼吸道六项、诺如病毒、肠道病毒等，产品检测方案基本适配各专家共识、指南等，例如六项呼吸道病毒核酸检测产品是首款用于人偏肺病毒诊断的六联检核酸检测，包括RSV，HMPV，HAdV，HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ型，已获《2022年度上海市创新产品推荐目录》《2022年上海市生物医药“新优药械”产品目录》推荐。

总之，除了耐药性检测之外，伯杰的这种多项获证产品组成的灵活可搭配的呼吸道感染检测方案，适用于检验科、儿科、发热门诊、呼吸科、老年科等诸多场景，可为医院和基础医疗筛查提供更优选择，助力传染病防控。

2023年、2024年上半年做呼吸道检测业务的企业许多企业赚得盆满钵满，例如圣湘、英诺特等一众优秀企业，也因此涌现出许多企业进入布局，但显然如文章开头所述的金标准与常规辅助诊断试剂盒，及时、快速、准确这三大特征仍有些距离，否则直接检测金标准改掉就行了。

需要许多像伯杰这类企业，从自身擅长角度去发挥对呼吸道检测赛道的理解，推动各类技术的迭代和新技术出现，深化产品适用性；开展居家自检产品，分流医疗机构压力，引导群众增强呼吸道病原体检测意识，一起助推呼吸道疾病感染防控更上一级。

参考资料：

1.伯杰医疗官网，先进诊断。