将基因检测技术应用到肿瘤时，对相关概念理得最清楚的，Prenetics应该可以算一个，这家总部在香港的精准医疗公司，力求普及慢性疾病患者及癌症病人的精准医疗方案。截至目前，其在基因科技已布局预防、早期筛查、治疗行动基因的全过程，将基因检测技术应用不同场景的同时，很好的区分了预防、早筛、诊断的概念。从普通消费、到早筛的医疗支出、再到最后诊断治疗费用，布局清晰。 在这个体系之下，2023年6月有“无创产前检测之父”之称的卢煜明院士宣布与其共同成立2亿美元合资企业的Insighta，意在发展肿瘤早期检测（如果按我们的理解就是早筛），这家优秀企业还是非常谨慎地用词，就怕大众和市场的过分理解，轻易使用早筛词语。卢煜明教授是国际公认的液体活检领域全球奠基者、开拓者及领导者，尤其是无创产前检测领域的先驱，被誉为“无创产前检测之父”，是离诺贝尔奖最近的中国科学家。 就这样，有这个成就的他牵头成立的Insighta很快地，就在近日完成腾讯的入股，后者直接投资了 3000万美元，Prenetics 在 Insighta 的持股比例将由50%降至35%，交易完成后，備考现金及短期资产总额增超过9000万美元，腾讯也因此在董事会中获得一个席位，也将推动AI在早筛赛道的赋能，与其FRAGMA 技术可谓是强强联合。 名为测序，实为修饰 Insighta的技术核心主要是卢煜明团队2022 年发表的突破性技术—— "FRAGMA"。据悉，卢煜明此前曾联合创办Cirina，该公司于2017年被Grail公司以3亿美元收购。加上，其2011年向全球推出的NIPT 技术，已应用于 90 多个国家，为每年超过 1000 万名孕妇提供标准治疗的无创产前检测等等成就，使得有多重背景的FRAGMA这项创新性技术被人重视、关注。 "FRAGMA" 技术原理不同，能极大降低肿瘤早筛的成本，只需要采集一点点血液样本，流程也简单，其目标价格定为每个检测不超过200美元，这个使得早筛检测普及化成为可能。其原理主要是基于片段组学的甲基化分析方法，利用血浆 DNA 的碎片模式，可作为表观遗传学（在非 DNA 序列变化的情况下，影响其 DNA 表达改变的研究）的癌症检测方法，准确性较高。 来源：Gobi GBA 表现遗传学专注于研究基因组中的生化修饰，而不涉及 DNA 序列的变化。通过识别与癌细胞相关的特定 DNA 片段模式，实现了非侵入性且高精度的多种癌症早期检测。这种名为基因检测技术，实则研究生化修饰的突破性技术具有较大的潜力，思路独特且有效。 目前，其优先开发肝癌和肺癌的单癌早筛产品 Presight，将于2024年初启动 Presight 的临床试验，在8个国家和地区进行5000人的临床测试，并计划于2025年在中国大陆和香港首发上市，让我们一起期待，早筛赛道上的新生力量，丰富早筛产品。 优化配置，一步一个脚印 在市场预期上，Prenetics的判断是全球有20.3亿人群需要早筛，其中亚洲占12.2亿，到2030年预计可增加为每年3000万次，市场达到60亿美元。显然，做出这个判断是其对FRAGMA技术所带来的低成本的自信，加上此次腾讯AI的赋能，这种更低成本的理想有望实现。 当然，也并非说FRAGMA技术就无所不能，就目前而言多癌种早筛难度较大，更不用说泛癌种早筛。先从单癌种入手，积累开发端和市场推广、使用反馈等全流程的经验，再向多癌种早筛发起总攻也是一条正确道路。根据其透露的计划，2027年推出针对多种癌症的早期检测 Presight One（预计10种以上）。 有潜在的巨量市场空间，也有技术应用场景的局限性，还有需连续耗用大量资金，这也是此次腾讯能入股进来，做战略投资的关键一环。以目前看，单癌种相关产品研发尚在计划之内，技术和资金都能匹配，而多癌种产品的开发，则必须需要战略融资、A轮、B轮等等。 因此，尽管拥有广阔的未来，问世一项创新性检测技术固然也难，但要在市场中立足，则必须回归到商业本质，技术的应用场景是否能够稳定，是否有足够的资金、资源匹配到位，支撑其顺利完成商业化。这些没有捷径，只能一步一个脚印，先聚焦资源全力攻破一个点，再逐步放开产品项，一个阶段一个阶段来，否则高昂的花费可能葬送一个优秀的项目。 这从此前的无创产前诊断技术来看，也是如此。1997年时卢煜明母体血液中存在着胎儿的游离DNA，随即展开大量的研究工作，证明了使用胎儿游离DNA来诊断遗传性疾病的可行性和实际性。最后面才利用第二代基因测序来定量测量胎儿DNA的方法用于唐氏综合症检测，开创了以DNA分析为本的“无创产前诊断技术时代，经过了数量和时间的双重考验，稳扎稳打。 写在文末 好马配好鞍，优秀的企业匹配优秀创始人，卢煜明教授将DNA测序技术应用至癌症检测，以非入侵性方法找出癌症基因组中多种类型的改变，把癌症液体活检推进至全基因组时代，有前面的成功经验，这使得Insighta的成功率大大提升。 另外一个层面，Prenetics本身从预防板块给予早筛板块提供一定的市场存量，这也使得Insighta在渠道建设时可能更得心应手，加之腾讯AI的赋能，会催化FRAGMA技术的进一步更迭，反过来促进市场扩大。 参考资料： 1.官网；生物界 |
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