恩泽康泰丨外泌体引领性专家

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其采用独有的3.0配方的外泌体冻干工艺，保障外泌体在2-8℃下保持最佳活性，解决了外泌体超低温运输和保存的行业难题。具有卓越的抗炎活性和修复再生能力，可适用外泌体治疗、再生医学等多种应用场景。这本应是医药序列，表面上与IVD无关，然而从分子诊断层面看，外泌体在疾病诊断中的应用前景非常可期，恩泽康泰建立了外泌体组学平台Exoomics，提供外泌体产品/试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案，涉及样本类型60余种，数量达3万之多；研究在包括肿瘤在内的多种疾病的临床检测中的作用，探索外泌体作为生物标志物的潜力。

即作为一种非常有潜力的生物标志物，外泌体有被赋予更多的期待。

作为药物类别，外泌体是天然内源性载体，具有毒副作用小、免疫原性低、渗透性好等优势，是药物的递送的理想载体，作为一种新的给药系统，已经逐渐显示其独有的优势。恩泽康泰成立于2017年，是国内首家致力于外泌体技术开发与临床转化的企业，旗下业务主要分为基于外泌体的创新药研发和以外泌体为基础的转化医学研究服务，目前已和国内50多家知名三甲和科研单位、精准医学企业建立合作。

外泌体技术于诊断的价值在于为分子诊断贡献了新技术路径，丰富这个赛道的诊断研究和产品服务，如上述说的标志物，其携带的蛋白质、核酸等生物分子可以作为疾病标志物，用于疾病的早期诊断和预后评估。例如肿瘤细胞来源的外泌体，这与其致力于肿瘤药物研究是统一框架内，也可以算是顺带的工作部署。

在液体活检也是重要的检测目标之一，在广泛存在于血液当中，可用于疾病检测、药物使用后的效果监测、敏感程度等等，总体上也归为一种非侵入性的理想检测标的，除了肿瘤疾病，还有心血管疾病、神经退行性疾病、炎症性疾病等等。通过诊断结果，又可以进一步以外泌体为载体进行药物治疗，可谓是一举多得之物。

这也侧面反映了恩泽康泰的行业地位和开创意义。其在2017年、2018年分别完成天使轮和pre-A轮融资，可谓迅速，也说明彼时外泌体在产业端开始被重视，即将引领国内的发展，随后在罗氏制药、礼来、阿斯利康的热捧之下，其兼具药物递送工具、再生医学治疗制剂、新型的疾病诊断标志物三项理想应用前景而广受关注和研究。

任何先进的技术，从学术萌芽产生之时，目标均指向未来的产业化，造福于人类。说恩泽康泰是国内外泌体发展的领路人应该不为过，在国内是第一应该是没有争议的。

其是国内为数不多具备工业化开发外泌体药物能力的生物技术公司，并于2022年完成国内首个工程化外泌体GMP中试车间建设，本次展示的外泌体原料就是这个产业化能力建设的一个结晶。我们看国外的例子，外泌体医疗公司Codiak Bioscience，于2020年10月登陆纳斯达克后，已于2023年3月正式宣布破产；同时好的一面是美国一家公司外泌体药物目前处于临床三期，预计在2-3年后才能获批，国内则要7-8年左右才会有第一批药物上市。

这个现象说明了一个问题，即使恩泽康泰实现了0到1的突破，从无到有，意义非凡；但离成熟商业化和产业化还有一段路要走，不可掉以轻心，这些年原料需求的增长和相关研究服务赚了一定现金流，但为防止昙花一现，外泌体领域的研究仍然需要持续投入研发，持续保持领先地位，通过上述的工程化和工业化建设，以期一天在行业内形成广泛的产业化，这时候的外泌体事业才算成型。

战略选择上，恩泽康泰最终选择治疗板块，而非诊断板块，但也留下足够的想象空间为后来者提供继承方向。这与当前全球外泌体产业转化研究仍处在早期阶段有关，有限的行业资源和资金需要集中用在一个点上，外泌体明星企业Codiak的破产就是一个例子，许多从无到有的问题，会消耗大量的资源和分散注意力。

从这个角度上看，好像商业化和市场化又不是当前的首要考虑，然而事实上是一脉相乘的，首先面对初期阶段，是应该聚焦一个点上，无论是诊断还是医疗药物上；其二，商业化和市场化，才能被市场验证和认知，这两点形成反馈闭环，才能真正意义上推动外泌体事业的发展。

据Grand View Research预测，全球外泌体市场规模在2030年将达22.8亿美元，乍看起来，也是一个小细分领域，如果均分到各个竞争对手几乎没什么份额。但早期阶段发展方向各异，直接用于治疗，也可以做药物递送，还可以应用到再生医美等场景，各个企业是能够根据自身对市场的理解，开发各类产品服务。

即初期的市场，是由企业来左右的，针对市场未被满足的痛点，其能够凭借自身资源和擅长技术方向开发出对应的产品，那么有可能一个单品就能带来数亿份额，因为是新型技术，一切皆有可能。

参考资料：

1. 恩泽康泰相关资讯