2022年-2023年期间，短短一年内先后完成2轮融资，每一轮近亿数亿的融资，使得瑞莱谱名声大噪；今年进入金秋十月，再次得到消息，其又完成B轮的亿元融资。质谱自从实验室走出来之后，临床是最显眼的一个应用场景，临床质谱遂此颇受关注，作为一个新赛道时时被资本盯住，常见统计认为，2021年的时候国内临床质谱市场规模已有超百亿。 而我们所知的临床质谱的价值不仅仅在其本身，而且是因其处在“火车头”的位置，对产业链的影响之大，这种带动作用更显可贵。例如，近些年蛋白质组学、代谢组学等多组学技术的发展，使得质谱的应用进一步扩宽，总之发生在瑞莱谱的融资过程，说明了资本市场对这个赛道的认可和追捧。根据此次公告内容，B轮融资是用于研发投入、市场拓展等方向，说明了瑞莱普的产品已经被认可，走上市场扩张之路了。 瑞莱谱成立于2019年，已拥有杭州与苏州两大研发中心，超11000平米的 GMP研发与生产基地。2021年完成中国第一台完全自主知识产权的基于电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)的微量元素分析仪；2024年发布高效液相色谱串联质谱检测系统——INSPEC 9000，接连不断的临床自主产品，仿佛是国产质谱崛起的一个缩影。 临床质谱方兴未艾 质谱仪器从此前的科学仪器角色，转换为医疗、环保、食品等领域已实现一大跨步，然而与后两者不同的是，临床客户的要求比较多样化，对样品前处理自动化、检测通量、仪器软件设计、试剂盒开发均有所不同，需要针对这些特定要求进行定制化开发，这就凸显了临床质谱有自主产权的可贵。 目前国内质谱市场以AB Sciex，Waters，Agilent，ThermoFisher等进口品牌为主，由于欧美最早将质谱技术引入医学检验部门，因此发展相对成熟，能够进入各个地区市场形成垄断格局，比较广泛开展的有新生儿遗传代谢病筛查、激素及其代谢物检测、治疗药物监测、维生素D检测和微量元素检测等。得益于快速、准确、灵敏、自动化及高通量等优势，质谱也在微生物领域扩大应用，例如多类型样本中细菌和真菌的直接鉴定，耐药性分析、分型和毒力研究等等。 在这些应用不断显现出效果之后，过去数年百亿资金涌入临床质谱赛道，国产临床质谱也趁势而上，LC-MS，核酸质谱、自动化、蛋白质组学、基因组学等技术快速发展，推动者国产质谱仪市占率的提高，根据国外有关统计，2024-2029年临床质谱市场预计以年均9%的速度增长，仅次于核酸检测。然而高光时刻和高景气也需要时刻注意临床质谱还没有达到预期，标准规范的不完善、样本前处理、全自动化、高额成本等还需要提升。
在公布B轮融资当季，瑞莱谱也宣布多项元素质控品和血液元素质控品两项二类注册证，是本年度继碘元素试剂盒、液相色谱串联质谱检测系统INSPEC 9000上市后的新产品，有效助力临床检测，再次证明了临床质谱的无限潜力。 立足当下，面向世界 通过积极扩展，目前瑞莱谱已布局全国20余省区，为几十家三甲医院提供临床质谱系列解决方案，为国产临床质谱扬眉吐气，为临床质谱行业站好上游仪器这一重要岗位。近些年随着国内临床市场对质谱技术的不断认知与相关需求量的增长，类似瑞莱普这种国产的相关仪器及配套试剂盒极大推进了国产化进程，满足了不断增长的用户需求。 2021年瑞莱谱医疗推出国内首台原研微量元素分析仪Inspector SQ60，开启了我国临床质谱用于微量元素检测的新道路，发展至今，有了实验室管理水平、生物安全、可靠性的呼唤加持，临床质谱模块化流水线成了渠道渠成的事情，瑞莱谱也为临床质谱行业的完善添砖加瓦，其目前已有的检测试剂覆盖多大重要应用方向，包括妇幼健康（微量元素，维生素，游离脂肪酸，胆汁酸，甾体激素等）和慢性病管理（血药浓度监测，儿茶酚胺及代谢物，原醛症指标，肿瘤标志物筛查等），等等，已申请注册/备案试剂盒超30多个。 有了自主技术和产品之外，还需要市场的实践与反馈，受益于当前的市场需求，瑞莱谱能够国内市场充分“发育”，为未来走向海外市场奠定基础。当前一个重要话题是自动化，质谱技术若想在临床普及，必须要实现自动化，例如提取分离自动化程度尚且无法达到高度自动化。而瑞莱谱据此，推出的全自动样本前处理器Sample ET60可实现从原样本管上机到出具报告单的全流程自动化操作，全面实现临床无机质谱单级流水线形态，完全解决现有无机元素检测自动化程度低、稳定性差、结果一致性差的现状。 这只是一个小小成就，质谱升级方向还有高通量、高稳定性，不仅需要质谱原先的优点，还需要智能化、POCT化新趋势。这些均需要立足国内市场，练就本领，再图海外市场。 结语 在微量元素检测方面，瑞莱谱医疗拥有的经验和积累，这些年不断丰富产品类型，形成较同行完善的人体微量元素检测整体解决方案。发展至今，已形成“质谱/色谱/全自动生物样本硬件+配套诊断试剂研发”一体化的优质临床质谱企业，为国产化增添一丝色彩。 随着瑞莱谱推出越来越多的高质量产品，国产临床质谱也将同步发展，越来越多的卡脖子关键配件、原料将得到突破，这些上游链条的国产企业崛起，必将带动国内临床质谱行业的大发展。 参考资料： 1.瑞莱谱相关资讯 |
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