铸就肺癌筛查利剑，芯原生物另辟蹊径

日前，南京芯原生物宣布完成战略融资，自此进入资本视角，资金用于商业化团队建设、加速肺癌管线产品研发，打造肺癌自身抗体创新诊断产品矩阵。自身抗体诊断技术《肺癌筛查与管理中国专家共识》及《中华医学会肿瘤临床诊疗指南》推荐为有价值的早期肺癌筛查技术，与筛查金标准相比，其也有一定的认可度，该技术通过检测患者体内针对肺癌抗原的自身抗体，利用抗原-抗体特异性结合原理，实现对肺癌的高特异性和高敏感性早期诊断，具备无创、操作简便、可重复性等优点。

得益于海内外的结晶，芯原生物的自身抗体诊断才有出路。其基于现状需求，与海外的约翰霍普金斯大学医学院联合创立CDI LAB独家战略研发，利用其“HuProt”高通量蛋白芯片平台，与国内大三甲临床中心开展产学研合作，最终促成芯原公司的成立，要说这世界本应互融互通，资源共享，无奈当前的域外卡脖子，使得我们发展任何产业首先考虑核心是否国产。

在这个平台加持下，芯原生物能够一次性检测超过21000种人类重组蛋白，覆盖了81%的人类基因组ORF区，其中89%的蛋白为全长蛋白，是目前全球科研领域用于系统性研究血清抗体谱蛋白通量国际领先的平台工具，极大地推动了肺癌相关抗体筛选研究的进程。得益于此，目前其构建覆盖80多个创新靶点的肺癌自身抗体诊断专利壁垒池，其中属于两者合作的抗原靶点组合包括TP53、NSG1、MAGEC2、SULT2B1、DDX53、CEACAM5等多个潜力靶点，在特异性90%的情况下，该组合物的敏感性接近90%。当这个成果转移至国内人群时，便显得水到渠成，据悉目前已有应用于肺结节良恶性鉴别评估的指标产品。

拥有全球领先的高通量蛋白芯片平台，也有高特异性的潜力靶点，国内产品也成型，这种情况下引入投资来做商业化和生产支持也就顺理成章。事实上，能够整合国内外优质资源来造福国内人群也是一种高明策略，而后先把创新性的诊断生物标志物发现出来，再通过酶免、化学发光、流式等现有的技术平台去替代、商业化又是另外一种方法。总之，高通量蛋白质组学的发展推动肺癌早筛有了新的方法学，在此助力之下，指南或共识也肯定新检测方式，这为早诊早治添加了一块版图。

上述我们提及的金标准有医学影像学检查，还有内镜检查等检测技术，均属传统技术有着一定时间的沉淀和检验，故而拥有较高的地位。然而局限性也很明显，例如影像学检查只能发现直径较大的肿瘤病灶，此时也基本到了中晚期；内镜检查主要是侵入性检查的问题，依从性低，极大制约筛查的推广。

对应的，包括血液、粪便、尿液、唾液及其他体液在内的液体活检技术，克服了这些不足，有筛查的天然优势，取样方便，无侵入性，但目前还不受广泛认可；自身抗体检测技术是液体活检方式的一种，主要的检测物质为抗体（蛋白质），与DNA、RNA相比半衰期较长，可在一定时间内保持一个较高的浓度，无需富集处理，仅需微量血清即可检测到。不仅在肺癌，另外在肝癌、乳腺癌、肺癌、前列腺癌等癌症中均有发现自身抗体的存在。

因此肺癌自身抗体的检测技术不仅仅是肺癌本身的价值，其有望推广全面肿瘤筛查的应用上。自身抗体检测常用的检测方法有蛋白芯片方法、酶联免疫吸附测定（ELISA）、蛋白免疫印迹等，而蛋白质芯片技术因其高通量、样本消耗少、能筛选大量样本等优点而颇具发展前景，芯原生物这款HuProtTM芯片是一种高效的自身抗体检测的工具，可大大提高标志物筛选的覆盖率和效率，根据战略协议，芯原生物负责承接其高通量蛋白质芯片技术转让，应用此技术的第一款产品——肺癌自身抗体检测试剂正在研发过程中。

肺癌自身抗体检测试剂的推出，有望在液体活检这个赛道上撕开一个口子，让肿瘤筛查的推广更快一步，从而推动早诊早治理念的实现。

卫健委方案指出5年生存率虽有所提高，但仍处于较低水平，如早期发现、早期治疗，将使5年生存率显著提高。可见早筛技术发展的重要性，当前早筛尚处于早期阶段，但早筛需求不断增长，各条技术赛道层出不穷，我们能押注的是那些确定性高、推广性强的优质赛道，率先破局而出的技术，推动早筛事业的成熟，减少疾病和死亡率；而后再图其他赛道的补充和辅助作用。

无疑，自身抗体检测是一条不可多得的优质赛道，不仅在肺癌领域，而且是在整个肿瘤体系，甚至其他疾病领域均有较大启迪意义。

参考资料：

1.芯原生物相关资讯