悄然崛起中的海希生物

其是康圣环球分拆出来专注于血液疾病专科诊断与生物医学研究试剂产品及设备研发、生产、销售与服务的企业，成立于2018年。目前已拥有2000平研发和5000平的生产基地，规模不算小。技术上PCR、Q-PCR、一代测序和NGS技术平台上完成100余种试剂盒产品的开发和生产，其中34个产品已获CE认证；产品涉及髓系血液肿瘤、淋系血液肿瘤、血液遗传病等相关疾病以及移植相关的基因检测产品，覆盖了从血液疾病鉴别诊断、基因分型、预后分层、靶向治疗到疗效监测等全阶段。

本次融资投资方均明确透露了将专注于加速将康圣环球的临床血液检测技术转化为标准化的体外诊断（IVD）产品，并推进其在相关监管机构的注册进程以及全球化战略。海希生物得到了从1向10的发展机会，不用多数企业的从0开始折腾。不仅如此，据悉康圣环球在临床血液检测领域20年的深厚积累和独特优势，20年的功力并非简单。

2021年康圣武汉以约一千万元收购目标公司武汉海希生命科技21.77%股权，康圣环球共计掌握51.1%的总份额，至此成为康圣环球的左膀右臂，而其子公司从事试剂耗材海希生物自此就纳入康圣环球的视野中，于是才有今日的全权移交，康圣环球的基因检测产品纵向深度发展也拉开了序幕。

今年上海等地的LDT政策已在试点落点，LDT的发展也在起步，作为IVD的必要过度环节得到了一定的缓解，不过LDT最终还是要走向IVD产品。此次融资也提及加强研发和推广血液检测LDT产品的IVD化及相关的仪器设备，这说明海希生物或康圣环球已有系列LDT产品，在如今的大好环境，即可走LDT路径继续完善产品，也可直接转化IVD产品，游刃有余。一句话，只要比拼实力、比拼创新，在当前都是鼓励、积极利好的环境。而这些事对于新生的企业来说，非常适合。

相信在康圣环球的孕育和赋能之下，武汉这家生物公司在血液疾病的基因检测上会有一番作为，成为行业的一颗明星。

从概念上讲，基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测，找到那些可能致病的错误（突变）并解读的一项技术。不仅诊断疾病，还可预测疾、评估用药效果，能从分子层面给医生用药以精确的指导，针对药物的敏感程度，也可选择抗肿瘤药，制定精准的个性化方案。正因为符合个性化和全面化的需求，使得分子诊断赛道这些年发展迅速，基因检测仅仅是其中细分技术，用血液作为样本，又进一步缩小了范围，不过也可以聚焦精力进行攻克。

海希生物在基因检测产品立足于应用技术的必要性，对于血液系统恶性肿瘤疾病来说，基因检测是必须的。根据其介绍来看，其在髓系血液肿瘤、淋系血液肿瘤均有推出产品，而突变基因的检测在急性髓系白血病伴重现性遗传学异常、遗传易感性髓系肿瘤、骨髓增殖性肿瘤、骨髓增生异常综合征伴环形铁粒幼红细胞、和淋巴浆细胞淋巴瘤的诊断中具有关键性的作用，在多类疾病的早期阶段，鉴别诊断并非易事，运用二代测序技术，才有更有积极的作用。

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再来说说技术面，基因检测常见的技术包括基因测序、PCR（聚合酶联反应）、FISH（荧光原位杂交）等，在海希生物这边基本也都具备了，而事实上各种技术间没有优劣之分，因此更丰富协调的检测技术才是企业的竞争力所在，例如PCR是点突变/小片段插入缺失的优先选用方法，多基因多类型突变优先选择做二代测序。

除了临床基因检测、科研基因检测这些严肃检测类，近些年的消费型基因检测也出现井喷式发展态势，成为一个重点应用场景。

海希生物的出现是脱胎于康圣环球，使其有较强的前车之鉴，在市场中更能立足，少走一些弯路。基因检测行业在经历了2017-2019年的低迷时期，这几年的调整，现在也已经到了回暖时刻，本质上讲，是由上游链的利润逐渐向中国倾斜，新技术的发展使其成本进一步降低，以及市场培育发展良好等三个方面促使的。

相关基因检测企业经历了大起大落，走到如今，无论是老将还是新秀，都能更加理性地布局赛道，寻找必须性、特色化、稀缺性，同时又有利润的机会，谨慎进入，这些都说明了基因检测的成熟度提高了。

参考资料：

1.海希生物相关资讯