引言：写了这么多BD的文章，无论是合同还是evaluation，都是略显复杂的工具，今天写一篇单刀直入的文章，不啰嗦！ 只要搞懂这三点，你就“完爆”95%的BD从业者！ 这个图不简单，这是活跃在全球80多家生物制药企业的BD“老鸟”的投票。他们的背景和履历，就是整个BD界的天花板，所以谁能看到这一篇，绝对是捞到大鱼了，见下表。从投票结果来看，能让这些BD老兵动了“杀心”的项目，有这三个鲜明的特点：（1）高未被满足的临床需求——high unmet need（2）较于标准治疗（SOC）具有差异化疗效——efficacy differentiation from SOC（3）市场独占性/患者使用期——Market exclusivity/patient runway除此之外的加分项，还包括：高研发成功可能性，有利的竞争格局、全球范围内高收益的可能性、比SOC更安全的差异化优势，交易的区域等。这些特征都能写篇小作文，今天这篇主要简要聊聊最重要的三点。“未满足的医疗需求" 是医药行业中烂大街的语汇，没有哪家公司的战略不是为了解决高度未满足的医疗需求。但你要真让他展开讲一讲，他还真讲不出来！不过我们之前的文章讲过（感兴趣的朋友可点后方文字跳转，当我们聊起未被满足的临床需求，我们到底在聊些什么？），大家可以看一下，以免被问住。简单来讲，某种疾病“未满足的医疗需求”可以分为两个部分:患者个人的和社会的未满足医疗需求。患者个人的未被满足的医疗需求是围绕着于现有的疗法以及疾病的严重程度展开，而对于社会的未被满足的医疗需求，是由诸如发病率和流行率、疾病成本和社会间接成本等流行病学数据驱动的，是社会讨论的话题不在这里多写。具体而言，疾病的严重程度下表中囊括了特定环境中(未来)患者未满足医疗需求的关键驱动因素，共有六个维度，分别为：死亡率、疾病及死亡负担、治疗副作用、治疗便利性、病人感受、疾病持续时间（疾病或治疗的时间）。
（2）较于标准治疗（SoC）具有差异化疗效——efficacy differentiation from SOCSoC是被医学专家接受为最适合特定环境中某种类型疾病的治疗方法，并被医疗保健专业人员广泛使用。也称为最佳实践、标准医疗护理、最佳可用疗法和标准疗法。当在临床试验中评估新疗法时，通常会将它们与标准护理进行比较或作为标准护理的补充。然而，在进行BD 交易中，需要考虑的不仅仅是现阶段的SoC，必须考虑到未来的SoC，因为当前的SoC决定了对给定适应症的剩余未满足的医疗需求空间。当一种新产品进入市场时，未来未满足的医疗需求以及它解决未满足需求的程度将对患者的价值产生重大影响。未来未满足的医疗需求由未来SoC决定。例如，未来的SoC可能是目前处于临床开发阶段的竞争对手资产，有一定的可能性在评估中的新产品进入市场之前推出。（3）市场独占性——Market exclusivity制药行业是一个复杂且受到高度监管的领域，药物开发可能需要数年时间，耗资数十亿美元。由于所需的投资金额，制药公司试图通过获得药物的市场独占权来最大化其利润也就不足为奇了。市场排他性是指药物免受竞争的时间段，允许开发该药物的公司成为该药物的唯一供应商。这种排他性使公司合规垄断了市场，并有能力设定药物的价格，而价格通常远高于生产成本。意味着，在一定程度内，想怎么卖就怎么卖，想卖给谁就卖个谁。现阶段主要通过专利、FDA 批准和孤儿药指定获得市场独占权保护其药物免受竞争。在操作一项BD中，这项因素主要关联到的其实是市场竞争、专利问题和监管路径的问题。简单写写这三条就能延展出非常多的内容，除此之外，操作一项交易，还需要配合公司的决心，战略定力，以及时机和条件，所以谈成一笔BD绝非难事。那么，您认为BD中最重要的因素是啥？欢迎在评论区留言哦
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