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场景不同,检测有别:如何打造诊断解决方案的最优解?

2024-9-18 17:59| 编辑: 归去来兮| 查看: 754| 评论: 0|来源: 医检成长社

摘要: WHO基于诊断检测最优解提出ASSURED理念


中秋佳节喜团圆

中秋假期,没有选择远行,就是陪陪家人,做些休整,思考梳理下工作,顺便整理一直想写的这篇“最优解”内容。

姨妈从老家过来,简单做了下攻略带她们到老年服装卖场逛了逛。

如今普遍生意惨淡,纷纷打折甩卖,花了不多的银子跟几位老人淘到一些即将换季的衣服裤子。

我妈他们这辈节省惯了,他们最大的幸福感之一就是便宜淘到好货。

我想,这时候她们体内分泌的多巴胺,肯定不亚于网红主播收到土豪的'火箭'打赏。

不想出行,需要陪陪家人,除了周边走走,或许这也是当下场景的其中一种最优解。

今天就来分享下前阵子学习到的一篇播客,蛮受启发,谈的正是解决方案的最优解。


寻找诊断解决方案的最优解

这段播客由CLP主编Chris Wolski邀请Senzo的首席执行官Jeremy Stackowitz做的一段访谈。

这一期的主题:是否可能打造出诊断检测的最优解?

原文的标题为"Is it Possible to Create the Perfect Diagnostic Test?"。

我查了一下Jeremy的简历,有沃顿商学院学的医疗管理MBA,同时在强生和麦肯锡有过任职。


Senzo公司做的产品之一正是感染疾病的POCT。


他并不未直接宣传自己的商品,而选用了另一种更普适的价值讨论,通过价值提炼形成影响力。


这也算是一种更加高阶的营销方式。



WHO基于诊断检测最优解提出ASSURED理念




Jeremy认为,所谓“检测最优解”的想法并非准备这次播客凭空想出来的。


他提到了一个很好的概念:


WHO提出的"ASSURED"理念,可用于IVD交付给终端进行指导。


"ASSURED"理念旨在为诊断检测设立一个最佳/理想目标,尤其是在资源有限的场景下。


每个字母代表着理想诊断检测应具备的一项关键特性:


A - Affordable (经济实惠): 检测价格应该能让目标人群负担得起,包括低收入国家和发展中国家。


S - Sensitive (敏感): 检测应该能够准确地识别出所有真正患病的人,尽可能减少假阴性结果。


S - Specific (特异): 检测应该能够准确地识别出所有未患病的人,尽可能减少假阳性结果。


U - User-friendly (用户友好): 检测的操作应该简单易懂,即使是非专业人士也能轻松使用。


R - Rapid (快速): 检测应该能够快速提供结果,以便及时做出治疗决策。


E - Equipment-free (无需设备): 检测应该尽可能减少对复杂设备的依赖,以便在资源有限的环境下使用。


D - Delivered (可交付): 检测应该易于运输和储存,并能有效地送达到终端用户手中。



资源有限的国家和区域更需要ASSURED理念的植入

以上是WHO2003年为资源有限的地方开发经济实惠检测的指导标准,现在看来,仍然适用。

Jeremy认为,虽然这些准则对美国一些医疗系统未必需要这么全盘考虑,但在一些发展中国家:

比如印度,对HIV和热带感染疾病诊断,显然还存在大量未满足的痛点需求。

“敏感性和特异性固然很重要,但也许我们可以在这些参数上稍微妥协,以使它们对目标群体更经济实惠和可及。

结核病通常是围绕这些标准被提及的疾病,它仍然每年导至一百万人死亡,并且诊断和治疗方法仍存在巨大差距。”

讨论中提及了几年前的《柳叶刀》调查显示,包括美国在内的世界上约40%的人口无法获得基本的诊断测试。我找到了那期杂志,如下:

Jeremy认为这样的例子可能很适合引入ASSURED标准。

即,在提供可及性的同时,确保测试的经济实惠性,特别是在美国的农村地区和低收入地区,以及发展中国家和世界其他地方。


当下特定环境下做到的最优解

两人之后的对话开始回到一开始的主题解读,我总结一下大致意思:

ASSURED思路它本身用在医学、技术和产业都是可以的,它其实就是个思考框架,特别是在特定的国家和区域,或者特定的临床需求下如何寻找检测方案的最优思路。

在不同的临床场景中,这些条件可能会有所不同。

如,在发达国家,完美的测试可能需要满足更高的敏感性和特异性标准。要通过FDA并获得临床医生认可、信任,往往需要98%到99%的敏感度和特异度。

另一方面,如果这是一个传统上缺乏诊断的领域,比如肺癌的新标记物,如果下一个最佳标记物的敏感度是60%,那么如果你的测试是70%,这就是一个相当振奋的改进。

在发达国家,检测的最优解可能需要满足更高的敏感度和特异度标准,而在发展中国家,最优解的寻找,则可能需要更注重经济实惠和无需设备(如POCT)的特点。


我尝试用大模型举了更多案例:


就拿乙型肝炎病毒(HBV)检测来说,在发达国家,HBV检测的最优解可能需要满足以下条件:


  • 敏感性:> 99%

  • 特异性:> 99%

  • 快速:检测结果在30分钟内


相比之下,在发展中国家,HBV检测的最优解可能需要更注重经济实惠和无需设备的特点,例如:


  • 经济实惠:< 1美元/测试;

  • 无需设备:检测结果可以通过便携式设备或手动读取。



 结尾

最后,Jeremy也给出了他的小结:


他觉得如果限定在特定环境场景下,最优解的检测解决方案是存在的,而且我们应该努力去追求达到这样一个最优解的过程。


在这个过程中,你的产品就更有机会变得更优秀,这应该就是我们努力的方向。


播客:https://clpmag.com/resource-center/podcasts/is-it-possible-to-create-the-perfect-diagnostic-test/


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