国家抽检不合格，一IVD企业被通报

2024-9-18 15:02| 编辑: 鹏哥| 查看: 1341| 评论: 0|来源: 兵团政府采购网

摘要: 涉及准确度不符合标准规定。

近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批（台）产品不符合标准规定。其中一家IVD企业被通报：

（十七） 脂蛋白（a）测定试剂盒1批：宁波博泰生物技术有限公司生产，涉及准确度不符合标准规定。

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