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国家抽检不合格,一IVD企业被通报

2024-9-18 15:02| 编辑: 鹏哥| 查看: 202| 评论: 0|来源: 兵团政府采购网

摘要: 涉及准确度不符合标准规定。
近日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检,有24批(台)产品不符合标准规定。其中一家IVD企业被通报:


(十七) 脂蛋白(a)测定试剂盒1批:宁波博泰生物技术有限公司生产,涉及准确度不符合标准规定。


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