今年分子诊断领域有两个产品的价格挺令人惋惜的，一个是呼吸道核酸快检产品，代表企业有卡尤迪、知微生物、优思达等，另一个就是百日咳核酸检测试剂盒。 百日咳的价格掉的太快，在政策利好的情况下，市场上只有4款检测产品，但是价格却在一年内从几十块掉到了五块钱。还没开始赚钱就没机会了。
这是一件细思极恐的事情，一个普通核酸检测产品的注册证，从研发开始到注册上市，投入至少500万起步，有些复杂点的产品，投入更大，但如果都按照百日咳的掉价速度，企业要在一年内做到盈利500万以上，算上市场投入，盈利至少要做到1000万的级别，但对于一个这样的单检产品，上市1-2年就做到千万级，在分子诊断领域是非常难的。 也就是说，报一个证，很有可能需要2-3年，甚至更长的时间才能回本。 百日咳核酸检测在今年年初是有政策利好的，在这样的情况下，大家的第一反应就是快速抢占市场，靠规模效应来薄利多销，问题出在后来医院开了百日咳之后，量起不来。 我们回过头去看一个核酸检测产品的生命周期，除了像新冠核酸这种检测产品外，几乎所有的新靶标检测项目都需要一个市场的导入期，或者叫启蒙期，要有1-2年的时间让临床医生的意识提起来，并且保持住，这是一个缓慢的过程。 像流感类的呼吸道病原体经过新冠疫情的核酸筛查之后，是有一定的患者意识和临床意识的，而且患者基数大，季节性明显，因此容易起量，但是百日咳属于疾控监测病原体的临床化，这个过程中，首先是临床医生有没有认识到是需要检测百日咳的，另外检测阳性之后，应该如何处理？没有闭环，很难持续。 在2024年之前，市场上只有亿立方和圣湘，两款百日咳核酸检测试剂盒，今年随着伯杰和卓诚的加入，市场就开始了混战，价格也就随之走低。 低价一时爽，回本两相忘 正好有个朋友前段时间在做百日咳的核酸试剂盒，我去问了一下，现在基本不赚钱了，量也不怎么大，没有上半年那么火热了。问了一下现在的入院价，掐指一算，这个产品算是玩完了。从目前的市场格局来看，圣湘的份额最大，然后是伯杰和亿立方，最后是卓诚，卓诚的产品因为是肺炎支原体和百日咳联检，因此后劲比较足，未来增长还是可期的。 做个算数题，如果注册一个百日咳花了500万，每人份厂家可以赚5元，那就需要卖出去100万人份，才能回本；这个量，需要企业2-3年才能做到，而越往后，利润越低，回本周期越长。难呀！ 分子诊断的“困境”需要新的注册证来解 目前PCR试剂的价格已经到了历史最低，同时还有阳光采购和全国最低价采集等手段，因此整个市场格局和体系就很稳固了，此时不管是已经在体系里面的，还是想要进入这个体系的，机会几乎没有了。 唯一的破局点就是注册更多不同组合或者新靶标的产品，这也是为什么现在多联检产品比较火的原因之一，可以重构价格体系。 单从百日咳产品的经验来看，又让人觉得非常惋惜，当市场上只有两家在竞争时，降价往往不是优选项，因为总能找到差异化，但是一旦到了三家及以上，那一定会有弱势企业率先开始通过降价来获取最大的市场份额，而后大家跟着一起降，最后把价格做死，这就是百日咳和呼吸道核酸快检刚刚经历的过去。 如果这种价格战的市场调节机制后续会一直存在，那对于IVD企业而言，挑战非常大，既要注册新的产品来寻找新的价格空间，又要快速精准定位产品，在产品上市之后，将其快速推到市场主流，也只有市场第一和市场第二，能够吃够该品类的红利。 以上仅代表作者锁炎的个人观点，欢迎留言交流 |
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