如果我们从产品的维度来看，呼吸道核酸检测产品可以分为四类：
（1）核酸单检产品：甲乙流、肺支、肺衣、合胞12、腺病毒等 （2）呼吸道小Panel（10重以下）：甲乙新、甲乙合胞、上呼六、下呼六等 （3）呼吸道多Panel（10重以上）：呼吸道10联检，呼吸道13联检等。 （4）呼吸道大Panel（特指tNGS）: 100-200种及以上的呼吸道病原体都能覆盖。 第一种和第二种目前是相对比较红海的市场，产品很多，种类也很多样，目前后来者还是比较吃力的，比如呼吸道小Panel这块，甲乙新，呼六就是卖的非常不错的产品。前种多是PCR技术产品，通过不同的荧光信号来区分检测靶点，再通过不行的产品设计，衍生出不同的细分领域，比如核酸快检，核酸POCT等。其中第三种10重以上的呼吸道Panel因为需要集成更多的检测靶点，对产品技术的要求就更高，目前现有的获批解决方案只有两种，一种是宁波海尔施毛细管电泳的方法，还有一种是爱科睿特的多管法。国际上比较成熟的方法是FilmArray的微流控芯片技术产品，一张芯片可以区分20-30种不同病原体。第四种是tNGS，与前三种不同，tNGS在技术上和产品销售模式上都有了很大的改变，本次就不纳入讨论。我们从前三种产品的维度来看，目前第三种，大于10重以上的呼吸道多Panel市场竞争相对来说还没那么激烈，此前一直是海尔施及中帜的7+3+2方案为主，后来伯杰医疗也推出6+2+2方案后，这个市场的打法也才变得更加多元化。今年上半年，南京爱科睿特获批了一款呼吸道10联检产品，又将市场的注意力拉回单产品多Panel的赛道。前两天，某IVD上市公司正在做明年的产品策略，其中把呼吸道检测市场划分为病房和门诊，并表示说我们的产品定位在病房送检，和其他家产品差异化定位，我问他，你的这种定位中间有啥壁垒么？他说，样本来源不同，我问他，医生开不开单，开单送哪个检测，是看在哪儿开单么？他说收费不同，门诊收费低，病房收费高。我又问他，如果有一个多联检产品收费和三联检的收费一样，你觉得门诊医生会开哪个？他一时回答不上来。这就是目前很多呼吸道核酸检测企业在市场划分时容易出现的一个问题，我在定义我的市场，而不是市场在定义市场。其实病房送哪个，门诊送哪个，医生主要是就是看收费，还有部分医院可能会被暗中归置一下（商务解决的问题）。同等收费下，医生肯定会优先开检测靶点多的产品，因为性价比更高嘛。所以这里是和产品的定价策略相关联的，如果产品定价高于市场，想用更高的收费来撇脂，来创造更多的利润空间，那就只有病房这一条路。但如果产品是以提高市场覆盖率，走规模化拓展的路子，那就不要区分病房和门诊，而是以三级医院，二级医院，妇幼医院，社区医院这种不同类型的客户为市场切分。提到呼吸道多联检产品，就必须提到另外一个名词——症候群检测。症候群检测概念的兴起和流行，就是因为多重分子检测的发展，能够检测更多病原体了，于是相关的企业开始呼吁症候群检测；这种诊断方式不同于以往对可能病原体进行检测的方式，而是从症候群，即患者的症状和体征出发，涵盖相应症候群最相关的病原体的组合，进一步改变了需要依次进行一系列单独实验来检测不同病原体的模式，一份样品、一次检测就能对某种感染症状症候群做出基本的诊断。多重PCR 技术是症候群检测应用的基础，在感染性疾病的应用中，多重PCR 技术可以在单一PCR 反应体系中，同时加入多种病原微生物的特异性引物，进行多个靶基因的PCR 扩增, 从而完成对多种病原体的检测或进行分型。多重PCR 技术十分适合针对一份样本，同时检测与某种特殊感染性综合症（如脓毒症，脑膜炎/ 脑炎以及尿道、呼吸道或胃肠道感染）最常相关的一组病原体。目前专注做多重PCR 技术的玩家，国外比较知名的是赛沛的GeneXpert系统目前能做到10色荧光，Luminex的多色微流技术，还有梅里埃的Filmarray系统使用微流控芯片能做到20-30重检测等，国内的玩家主要有致善生物、宝创生物的熔解曲线技术、博奥、博晖的芯片技术，凯普、亚能的杂交技术，透景生命的流式荧光技术等。呼吸道多Panel（10重以上）缺少一个“很顶”的产品关于这类产品的临床需求，我们就不过多说明了，只要价格合适，需求那是大大地有。只看这种多重Panel的产品形态问题。除去组合方案不谈，目前国内获批的两款超10重的呼吸道多联检产品： （1）海尔施-13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） 本产品用于对人痰液或咽拭子样本提取核酸中的13种呼吸道病原体进行定性检测。检测的病原体包括：甲型流感病毒（H7N9、H1N1、H3N2、H5N2）、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、腺病毒（B组、C组和E组）、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒（1型、2型、3型和4型）、冠状病毒（229E、OC43、NL63和HKU1）、呼吸道合胞病毒（A组和B组）、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体（沙眼衣原体和肺炎衣原体）。其中腺病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒和衣原体检测结果不分型。 
（2）爱科睿特-十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光 PCR 法） 本试剂盒用于体外定性检测儿童咽拭子样本中的十种呼吸道病原体核酸，检测的病原体包括：甲型流感病毒（H7N9、H3N2、H5N1、季节性H1N1流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009））、乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、人腺病毒（1、2、3、4、5、7型）、人鼻病毒（A组、B组和C组）、人副流感病毒I型、人副流感病毒II 型、人副流感病毒III型、人冠状病毒229E、人冠状病毒OC43、人冠状病毒NL63、人冠状病毒HKUI、人呼吸道合胞病毒（A组和B组）、人偏肺病毒（A组和B组）、肺炎支原体和肺炎衣原体。其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的检测结果不可分型。 
我依然觉得这个方向上，缺少一款很“哇塞”的产品，一款“很顶”的产品。 操作足够简单，取一份样本，直接上机或者经过简单的操作之后可以上机 单管多分型，加一次样，一个管子里面能够做到多重，这样可以减少管间差异，提高检测通量。 全程闭管反应，没有核酸暴露和污染风险，能够多场景下使用，最好是分子POCT类的产品。 | 
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