9家IVD企业猴痘检测试剂入选非洲疾控首批推荐名单 ！
2024-9-2 16:15|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: CACLP综合整理
摘要: 企业包括罗氏、雅培、圣湘生物、达安基因、硕世生物等
2024年8月13日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）宣布猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”（PHECS）。8月15日，世界卫生组织（WHO）将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），标志着全球对猴痘疫情的高度关注。 为了加强疫情的应对措施，非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议，审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在指导采购决策，确保各国能够采用高质量的分子检测方法，有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查9家体外诊断企业猴痘检测试剂入选首批推荐名单 ,企业包括罗氏、雅培、圣湘生物、达安基因、硕世生物、DiaCarta、Cue Health、Certest Biotec、KH Medical 。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施，同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。
此外，达安基因自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于2024年8月18日获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品 。
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