达安猴痘核酸检测试剂入选非洲疾控首批推荐名单

为了应对非洲猴痘疫情的挑战，非洲疾控中心诊断咨询委员会（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利举行会议，审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂名单。这份推荐名单旨在为非洲疾控中心、各国和合作伙伴采购高质量的分子检测试剂提供指导，以应对猴痘疫情。

经过评估和审查，达安基因的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”入选首批推荐名单。

达安基因的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”于2022年5月获得欧盟CE认证，并于2024年8月18日通过中国国家药品监督管理局审批，成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。

达安基因的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”灵敏度高、特异性好，可适配常规荧光PCR仪和AGS8830快速荧光PCR仪，产品注册过程中的“包容性研究”显示：达安基因的猴痘病毒核酸检测试剂可稳定检出猴痘病毒的“分支Ⅰ”和“分支Ⅱ”两个进化分支。

根据非洲疾控中心发布的数据，自2024年1月以来，截至2024年8月25日，累计有13个非盟成员国报告了18238例疑似病例（3381例确诊，590例死亡）。

2024年8月22日，泰国公共卫生部召开新闻发布会确认，该国出现首例猴痘“分支Ib”毒株病例，这也是世界卫生组织再次为猴痘疫情拉响全球公共卫生警报后，亚洲首例“分支Ib”毒株病例。

为了加强猴痘疫情的防控，国家疾控局、国家卫健委已于2023年7月26日发布《猴痘防控方案》，要求医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等开展猴痘疫情监测。

针对入境人员，海关总署发布的公告要求：来自猴痘疫情发生国家（地区）的人员，如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状，入境时应主动向海关申报，海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。

达安基因在历次新发和突发传染病防控中均发挥了重要作用，例如：2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年全球暴发的新冠病毒以及2022年猴痘病毒，达安基因均在国内率先研制出检测试剂盒，为疫情防控注入了达安力量！