美国食品药品监督管理局批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症，用于快速匹配患者的靶向治疗

TSO Comprehensive作为一项伴随诊断检测产品已获得美国FDA批准，用于识别神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的成人和儿童实体瘤患者，在临床指导下，这些患者可能从拜耳公司的VITRAKVI^®（拉罗替尼）治疗中获得改善。该检测还被批准用于识别局部晚期或转移性转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，在临床指导下，这些患者可能会从礼来公司的RETEVMO^®（塞普替尼）治疗中获得改善。

伴随诊断检测可以确定患者的肿瘤是否携带特定的基因变化或生物标志物，从而成为治疗的靶点，帮助确定患者是否应该接受治疗。大多数伴随诊断检测只针对一种类型的癌症，但TSO Comprehensive检测产品的NTRK伴随诊断试剂盒已被批准用于各类实体瘤适应症，有助于最大限度地从每位患者的样本中找到可用于临床干预的信息。

在大多数实体瘤类型中，NTRK基因融合较为罕见（约为0.1%-0.3%），由于这些基因可以与不同的伴侣基因发生融合，其中许多伴侣基因以前都是未知的，因而给检测增加了难度。TSO Comprehensive还能检测RNA，进而能识别所有三种NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2和NTRK3）的已知和新型融合伴侣基因。拜耳公司的VITRAKVI（拉罗替尼）是一种高选择性TRK抑制剂，已被批准用于治疗TRK融合癌症患者。

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌相关可用的生物标志物种类繁多，因此需要进行广泛的分子图谱分析，以全面了解患者的病情，更好地指导临床治疗。RET基因融合阳性非小细胞肺癌的致癌激活是非小细胞肺癌的主要驱动因素，发生率达2%。礼来公司的RETEVMO（塞普替尼）是一种高选择性、强效的RET激酶抑制剂，适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌。TSO Comprehensive能对多种预后和预测性生物标志物（如RET）、基因组特征（如肿瘤突变负荷）以及非小细胞肺癌中的新兴生物标志物进行广泛的特征描述和同步检测。