西湖维泰，精准诊断的践行者

目前，其业务覆盖第三方医学检测、临床质谱应用、质谱试剂盒等，在北京、杭州设立第三方精准医学检验实验室，并建立GMP标准生产中心，并在海外也设立研发子公司等板块，力图通过前沿诊断技术助力精准医学。在全国形成数十万的红细胞叶酸代谢人群数据库，以红细胞B族维生素检测为特色的靶向代谢组学临床诊断干预一体化方案，成为妇幼生殖红细胞叶酸诊断领域头部企业。此次战略轮强势延续，预示着这个创新检测细分赛道的极大潜力。

Ｂ族维生素家族之—B3，又叫维生素PP,是一种水溶性维生素,又名烟酸、尼克酸、抗癞皮病因子,在人体内起着多种重要生理功能，例如参与能量代谢、促进皮肤细胞、线粒体能量代谢的重要辅助因子（与帕金森病有关）等等。

临床上，反复流产、出生缺陷、妊娠期高血压等常见的产科复杂疾病，之前大部分病因不明确，但是现在陆续有研究表明，叶酸、烟酸等营养物质的摄入和补充量与这些疾病的发生有着密切关系，再次佐证了维生素B家族的重要作用。

因此，叶酸、烟酸等的精准检测对预防出生缺陷具有重大意义，西湖维泰依托质谱技术，专注红细胞B族维生素检测，研发了完全叶酸功能检测、完全烟酸功能检测等多款产品，较全面地反映总体叶酸代谢功能，也可临床制定个性化辅助方案，孕期补充叶酸几乎已成为共识。

2017年创始人在人类家系研究和小鼠模型中发现，NAD（烟酸活性态）缺乏会导至先天畸形，妊娠期间补充烟酸可预防小鼠畸形发生（人群研究待进行）。此前大多数畸形起因不明，但其通过基因测序，发现了HAAO和KYNU两个基因突变，会造成NAD合成受阻、缺乏和先天畸形，而妊娠期间补充烟酸可预防畸形发生。

研究组首次发现烟酸缺乏会破坏胚胎的能量代谢，导至反复流产和新生儿多器官畸形，而只要在孕期补充足够的烟酸，就可以避免此类疾病的发生。但由于现行技术检测精度不够、临床教育不成熟等原因，烟酸检测长期不受重视，缺乏国际金标准和大人群样本统计数据。

于是2019年其建立了维度慧美医学检验实验室，2020年取得执业许可证，2021年，西湖维泰成立，随后就是资本密集押仓和关注。而上面的叶酸检测也是在这种背景下逐渐扩散触及，也包括其它的B族维生素，相信在西湖维泰不断攻克之下，红细胞B族维生素质谱检测这一技术难题也将逐渐瓦解。

这是因为，B族维生素包括叶酸、烟酸等, 其中，叶酸是胚胎发育过程中不可缺少的营养素。但其不能在体内合成，只能通过外源性摄入，以此降低孕期疾病发病率，减少出生缺陷。

根据西湖维泰此前一份调查，2000名孕期女性中，北方孕期女性的叶酸缺乏率高达70%。而国民营养计划是“孕妇叶酸缺乏率控制在5%以下”。显然现有的检测环境、条件、技术还存在较大的提升空间。

从技术层面上看，血清学检测是常用手段，较为成熟，速度也快，但瓶颈是水溶性维生素具有波动性，不能准确反映体内叶酸的存储水平，标准正常值较难定义；其二是化学发光法，通常化学发光法的红细胞叶酸检测只能检测总叶酸，并不区分活性与否，而合成叶酸需转为活性叶酸才能适用，因此若代谢基因突变异常时，影响活性和非活性比例，检测结果将不会准确。因此，有必要探索高效、精准的叶酸检测手段来降低叶酸缺乏率，通过精准诊断，可以实时掌握状况，及时干预、管理孕期。

而上节提及的完全叶酸功能检测产品，具体是能够在一管少量血液中一次性检测包括活性叶酸在内的叶酸代谢各种中间代谢产物和关键小分子辅酶，特异性高，检测速度快，结果更科学全面。根据其官方宣传来看，样本批量前处理只需40分钟，样本检测只需3分钟。

现在下一步的主要任务，应该是除了精准、简便、高性价比，价格成本方面能进一步放开的话，使其广泛布局落地，那么预防出生缺陷将兴起一股新检测利器。

这个前提条件应该就是普筛，普筛+龙头+先行者，那么西湖维泰就会春暖花开，闯出一片新花园。要做到这点，恐怕还是在成本控制上着力，使之更加合理、不断下探。

根据公开信息，红细胞B族维生素精准检测在第三方医学检验实验室市场上基本是空白；潜在的规模市场，若具体估计每年2000万人做叶酸检测，收费200元/次，那么叶酸检测每年市场规模将达到40亿元。

笔者认为，先发优势是可以本着为患者服务的终极原则，在保证低利润的情况，降价获得市场，以市场空间换技术快速更迭，一方面利于市场教育效应，另一方面也能够尽早惠及用户，最重要的是形成用户反馈改善机制，加快进行烟酸完全功能检测、产前筛查、产前诊断等多款产品的研发，开发出更多符合临床需求的新型、更好的检测试剂盒。

参考资料：

1.西湖维泰官网、CACLP相关资讯