检验项目收费：不分方法学

江西医保局在7月10日发布的《关于拟新增和修订医疗服务价格项目的公示》网络征求意见采纳情况的公告中显示，在意见收集阶段，有11条建议被采纳，其中提到最多的就是不区分方法学。

单位（个人）：北京热景生物技术股份有限公司、尤利

反馈意见：“细胞角蛋白18片段测定”项目内涵中限定为“酶联免疫分析仪检测” 不利于该项目的开展以及我省医疗水平的提高，因此申请项目内涵中不分方法学。

采纳情况：采纳

理由：对标国家局“避免按特定设备、耗材、发明人、技术流派等 要素设立具有排他性的医疗服务价格项目”的要求，采纳企业意见，删除“细胞角蛋白18片段测定”项目内涵中“酶联免疫分析仪检测”等相关表述。

单位（个人）：湖南永和阳光生物科技股份有限公司、李凡

反馈意见：“人磷酸化 tau-181蛋白检测”和“人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测”项目的内涵中限定为“免疫荧光分析计数”具有一定的偏向性，不利于该项目的开展以及我省医疗水平的提高，因此申请项目内涵中不分方法学。

采纳情况：采纳

理由：对标国家局“避免按特定设备、耗材、发明人、技术流派等要素设立具有排他性的医疗服务价格项目”的要求，采纳企业意见，删除“细胞角蛋白18片段测定”项目内涵中“免疫荧光分析技术”等相关表述。

单位（个人）：宁波海尔施基因科技股份有限公司、南昌凯普医学检验实验室有限公司、陈梦娇

反馈意见：1. 建议对“各类病原体核酸检测”的项目说明中取消PCR定量的说明， 限制不区分病原体，兼容各类核酸检测及其方法学，原病原体核糖核酸扩增定性检测项目包含定性检测，如合并后仅包括定量检测，会对目前和未来市场上核酸检测应用带来限制。

2.人乳头瘤状病毒 E6/E7mRNA检测合并修订至“各类病原体核酸检测”中建议将等温扩增技术修改为“等温扩增技术、多重荧光PCR或修改为“检测病原体DNA转录后的mRNA”。

采纳情况：部分采纳

理由：根据《2022年体外诊断科技创新发展报告》中关于PCR技术的表述，PCR技术包括多重PCR、反向PCR、不对称PCR、反转录PCR、巢式PCR和免疫式PCR，为增强我省现行价格项目对医疗技术和医疗活动改良创新的兼容性，部分采纳企业意见，删除“各类病原体核酸检测”项目说明中的PCR“定量” 两字，对该项目不限制方法学。

单位（个人）：长春博德生物技术有限责任公司

反馈意见：建议将“中心粒细胞载脂蛋白（HLN）检测”单独作为新增项目及新技术 审批，以方便医疗单位使用及减少医疗资源浪费。

采纳情况：不采纳

理由：1.将HNL和NGAL 兼容合并符合国家医保局项目管理导向。根据国家医保局“厘清价格项目与临床诊疗技术规范的政策边界”“实现价格项目与操作步骤、诊疗部位等技术细节脱钩，增强现行价格项目对医疗技术和医疗活动改良创新的兼容性，合理压减项目数量”“优先通过现有价格项目兼容方式支持创新”等要求，按照“应合尽合”的逻辑提出“不单独新增设立HNL检测项目，将HNL和NGAL进行修订兼容”的意见， 解决HNL检测的收费问题，满足老百姓细菌或病毒感染检测的临床需求。

2.将HNL和NGAL兼容合并是专家一致性意见。在合规性审核过程中，我们充分征求了来自国家医保研究院、医疗机构和医保部门相关专家的意见，均建议将HNL和NGAL进行兼容合并。