为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十五期)的基础上,新增11个品种,现将238个品种公布如下。 注: 1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。 2.▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。 3.相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,点击目录查询,进行在线浏览。4.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。5.《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十五期)》发布之日起,《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十四期)》同时废止。 |