核心观点: 1.呼吸道检测时指数级增长的黄金赛道: 呼吸道传染病发病人数在中国常居高位,2023年呼吸道感染人数创十年最高,呼吸道检测提前布局的厂家和代理商从业者均实现了利润倍增,甚至对企业上市有较大贡献者拿到股票已实现财富自由,未来呼吸道检测赛道会像HPV赛道一样涌现出更多上市企业; 2.门诊和住院场景的需求本质上是一致的:检测快,结果准,靶标覆盖全,性价比高且符合DRGs要求;依照门诊和住院场景对出报告时间能容忍的时长,当下和未来几年最可能压到宝的两类产品:门诊是超多重分子POCT(参考文章:呼吸道感染病原体检测的现在和未来)或一两小时出报告的超多重PCR试剂盒,住院部是tNGS+一两家超多重PCR试剂; 3.产品快速迭代不断冲击既有利益厂家和代理商,如何在呼吸道3.0时代站着挣钱,请再次阅读上面第二条或者正文详情.
1.0时代-探索中成长,多种技术共同培育市场 大致在2021年卓成惠生呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒拿证前,是遍地黄金的呼吸道检测1.0时代,市场在培育期,各种方法学的试剂盒都有自己的应用场景和营销模式. 呼吸道病原抗体检测代表性产品：安图九项、欧蒙八项、英诺特五项,英诺特的呼吸道抗原系列产品助力公司成功在资本市场敲钟上市; 呼吸道核酸检测代表产品:博奥呼吸道细菌十三项(恒温扩增芯片法),海尔施病毒十三项(pcr毛细电泳片段分析法),中帜七联检(双扩增法)等,老板们在同一赛道用不同的检测平台和试剂方法来探索这个赛道,并实现了大丰收; 病原微生物宏基因组测序代表厂家:华大是拓荒者,随后北京博奥,广州微远,北京金匙,阿吉安等均在这个赛道探索,一网打尽所有已知微生物,对于危急重症患者获益较大,这一时期也赚得盆满钵满,此方法学检测到了新冠病毒,对疫情防控起到非常积极的作用; 2.0时代,百花齐放,基于PCR技术平台的检测项目逐渐成为主流,tNGS异军突起 受PCR仪器大量装机和分子技术进步,分子检测逐渐成为呼吸道核酸检测的主流,这一时期出现了大量3项联检的小组合,6项联检的大组合,
同时卡尤迪,赛沛等分子POCT仪器+呼吸道分子快检试剂组合,抢走了大三甲门诊抗体的部分市场; tNGS崛起重创mNGS市场,tNGS把价格打到千元以内,并在院内切走大量呼六和海尔施的市场,金域操盘tNGS一骑绝尘,优点多多,缺点是几乎无法拿证,但在医院端通过建库试剂盒报证和销售,并在部分省份成功申报物价,tNGS是把医疗本质看得最明白并且落实最到位的品类,并将长期大放光彩. 经历过呼吸道1.0和2.0时代的攻城略地或者看着别人挣钱却发现介入晚了没机会参与,那么在呼吸道3.0时代,如何跟上趋势选好产品站着把钱挣了,就成为考验医疗从业者的重大课题,一念之差就是失之毫厘,谬以千里. 呼吸道3.0时代,内卷(IVD将卷向何方？)中充满希望,把握医疗的本质和趋势,结合产品的优劣势,1.0和2.0时代的产品,仍旧有好的应用场景
抗原抗体产品辉逐渐从大三甲医院萎缩,其国内主要市场辉逐步下沉到社区服务中心和卫生院,放眼全球,应诺特和康华生物等的产品依旧有无限生机,非洲和欧美的市场是国内的N倍,出海赚全世界的钱. 同时,非基于PCR平台的特殊方法学的长多重呼吸道产品,接下来面临着产品升级的压力,如海尔施基于一代测序仪拓展产品线,HPV E6E7 就卖的不错,后续还有重磅产品脑膜炎快拿证了,据说海尔施也在申报基于PCR的呼吸道联检试剂盒,海尔施医疗端的业务的前景依旧长期看好. 基于PCR技术的呼六产品,日子也会不好过,在住院部卷不过超多重和tNGS,在门诊又达不到较高的阳性率(价格偏高但有很大比例的阴性报告),让门诊医生很头痛,sx公司在门诊的推广尝试较多,并在个别医院树立了还不错的标杆,但成功太偶然不能广泛复制,内卷之下,呼六可能会被迫走上降价这条不归路,或许海外市场有呼六大展拳脚的地方. 在门诊,卡尤迪,优思达等小联检或者单检的分子POCT会继续增长,但未来的趋势或者眼下就会有超多重分子POCT的产品或者满足超多重核酸+快速出报告的产品出现,门诊快速超多重核酸检测产品即将开启门诊超多重核酸普检时代. 在住院部,现在或者未来会占领呼吸道核酸检测制高点的产品依旧是tNGS,成本已经降到50元,收费下探到500元以下,在住院部给其它产品都画上了一条不可逾越的鸿沟,要更快速,要超多重联检,要更便宜,缺一不可,只有超多重PCR在出报告时间上有明显优势,可以分到住院部部分危急重症的样本,在实际应用中,超多联检和tNGS是共存关系.
2024年5月14日，爱科睿特生物医疗科技（南京）有限公司十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光 PCR 法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准:20243400893),存量博弈下的呼吸道检测3.0时代拉开帷幕,后续还会有更多超多重产品拿证或者注册失败,从拿证角度看,超多联检德上限是有限的,爱科睿特呼十靶标覆盖全面,阳性率已达95.4%,再提高靶标边际效应是极小的,后续肯定会有更多产品出现,但不是说更全更大就卖得更好,如何跟上趋势选好产品站着把钱挣了,就是接下来要讨论的话题. 接近呼十三的组合(还可以赠送5个细菌),接近呼六的价格,最快一个小时左右出报告,堪称完美,在住院部可以任意姿态卷呼十三和呼六,同时和后续基于PCR的超多重试剂一起和tNGS在住院部并存;
在门诊,三甲医院的医生将率先扔掉诺基亚拥抱智能机,最快一个小时出报告,阳性率95.4%,跳出住院部的内卷,跳出超多重分子POCT的各种技术路线和仪器试剂形态,本质上看,基于超经典的成熟QPCR技术路线的呼十,就是完美的超多重分子POCT 产品呀,按照目前超多重分子POCT的报证速度,此产品至少提前3年使门诊进入超多重分子POCT的普检时代,一个超级大的蓝海市场被发现,站着挣钱有多爽,谁用谁知道.
呼十能够在一个小时左右出超多重核酸结果,其产品逻辑决定对门诊有如下价值: 呼十试剂扩增40分钟左右就出报告了，可把超多重核酸检测应用到门急诊患者，门诊的患者做完检查能够精准治疗降低拖延成重症的风险,门诊的患者医生开完检查还可以在自己门诊开药，患者一次门诊就很可能被治愈,医患关系更和谐,医生口碑会越来越好； 靶标覆盖全面,阳性率高达95.4%，100个患者大概4.6个阴性，有效解决目前门诊胶体金不准和分子小联检阴性报告太多的问题，性价比高依从性好不扯皮; 把产品定位为超多重分子poct的门诊产品，跳出住院部核酸检测内卷的红海，半天门诊的患者量就是住院部一个病区的患者量,其潜力是目前医院在用呼吸道试剂的10倍以上； 部分区域如湖北等是全医保收费,同时在门诊普及超多重呼吸道核酸检测,患者在入院后的诊治时可减少住院期间的检测费用,有利于DRGs控费和提高科室绩效等； 快，准，全，医保，开拓门诊超多重核酸检测的超大蓝海。 对院领导有如下价值： 1.对医生/患者，精准覆盖儿童所有常见病原体，速度快，准确率高，六联检价格，十五联检结果，核酸方法，金标准！ 2.对医院，经济效益好，闲置设备再利用，检测数据汇总可促进科研产出； 3.对国考，减低降低药占比和抗生素滥用，有效提升收入，增加医生/患者满意度,国考1000分中，合理用药25分，收入/能耗支出20分，收支结余50分，药品费用控制40分，门诊住院患者满意度80分，医生满意度40分，合计255分直接相关。 |
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