2024年国内已备案的干细胞最新项目汇总

那么哪些适应症已经通过国家备案呢？目前，根据美国临床试验数据库统计，全球已有4000多项注册的干细胞临床研究项目：

其中，我国已有60余项间充质干细胞药物临床试验：

间充质干细胞，全称mesenchymal stem cells，简称MSCs，是属于中胚层的一类多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，包括：骨髓、脐带、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、羊膜、胎盘等，在适宜的条件下可分化为脂肪、骨、软骨等多种组织细胞。

间充质干细胞还具有调节免疫系统的归巢和营养特性，影响受损组织周围的微环境并增强组织修复，从而为基于细胞的治疗提供了广阔的前景。因此，间充质干细胞成为临床试验中广泛使用的成体干细胞也就不足为奇了。

目前截至2024年，我国国家药品监督管理局药品审评中心官网，“干细胞”关键词信息公开已受理共计97款干细胞新药。值得注意的是，其中人脐带间充质干细胞占据大半以上的数量，也是最受欢迎的一种间充质干细胞。

目前，全球范围内获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地，由于我国对药品的审核更为严格，因此在上市成药的节奏上慢一拍，但从研究数量来看，我们在第一序列，后面有超车的可能。

                                                             {转自康立细胞}