近日，南京申基医药科技有限公司自主研发的“幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法） ”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械注准 20242401487 ，这也是江苏省幽门螺旋杆菌家庭自测试剂盒第一证。用于体外定性检测人牙垢样本中的幽门螺杆菌（HP）尿素酶活性。 本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于消费者自测。
申基医药幽门螺杆菌检测试剂盒以干化学法为原理，用于人牙垢样本中幽门螺杆菌的定性检测，可在3分钟之内显示检测结果。该产品具有采样简单、方便快速、灵敏性高等优势。适用于口腔幽门螺杆菌的即时诊断。 #产品特点 01居家的自测性 自测取证产品，3min快速检测。 02操作的舒适性 取样简单，采集牙垢。 03人群的适用性 基本无不适用人群。 在推进胃肠道疾病早期防治方面，申基医药持续发力，不断优化和完善其快速检测产品组合。此次获批的幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒 ，将进一步增强公众对于胃癌早期预警与防控的能力，成为守护国民肠胃健康的重要工具。 展望未来，申基医药将继续秉持创新精神，依托严谨的研发体系与高效的生产能力，专注于提供专业级快速诊断产品及慢性病管理服务，致力于为用户提供更为便捷、高质量的家庭健康检测方案，全方位护航国民健康。 淘宝搜索“申基”或扫描下方二维码，进入申基天猫官方旗舰店（synthgene旗舰店），更多健康呵护产品供您选择，选择申基，呵护升级。
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南京申基医药科技有限公司（Nanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.）是一家聚焦健康科技，围绕家用健康管理事业，覆盖从健康生活、疾病预防、诊断、到家庭关护的健康养护全程，将自身发展与健康生态圈构筑相结合，致力于成为我国家庭健康管理领域的先进企业，不断为人类健康社会保驾护航。
小编观点： 口腔中的HP感染是胃内HP无法根除的主要原因之一，识别和治疗它对于胃部根治十分重要。由于口腔中的Hp能借牙菌斑等来逃避抗生素，加之其微生态环境与胃也不同，胃内HP检测方法会带来差异；南京申基幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒，无创取样，以检测人牙垢，定性样本中的HP尿素酶活性，在为医务人员增添新工具，为家庭自测试剂盒增添一证，等等这些优化检测流程，检测环境产品，对行业有一定的贡献。申基不断完善的快速检测产品组合，能为胃部HP感染根除治疗方案及预后管理添砖加瓦。
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