年轻的鸿宇泰，阿尔茨海默病诊疗系统化一路狂奔

做IVD人士，经常忽略一个问题，就是独立特行、脱离医疗这个终极目标，未进入诊疗循环里面。其实AD检测的火热正是发于2023年礼来药物的试验积极进展。

这一推动力在近期又进一步得到增强，6月26日，宣武医院开出仑卡奈单抗（Lecanemab）国内首方！这是起于自2020年由宣武医院牵头，联合国内21家医学中心，开展了为期三年的临床研究，结果表明仑卡奈单抗明显减少了早期阿尔茨海默病患者的脑内致病的淀粉样蛋白沉积，获得较好临床效果。拉开了对因治疗的序幕，因为对AD来说，对症治疗已经来不及，意义十分薄弱。

而对因治疗的核心也是有疗效，2023年阿尔茨海默病协会国际会议宣布在《修订版阿尔茨海默病诊断临床标准（草案）》提出将血液生物标志物纳入生物标志物分类、疾病诊断和分期等条目，称它能有效实现阿尔茨海默病（AD）早期筛查和诊断。在指南和分类上，血液生物标志物的地位都进一步提升了，这为对标金标准影像学标志物提供了理论基础。

因此，既有药物的疗效结果证明，又有指南的站台，直逼金标准，那么AD检测就会如历史洪流，滚滚向前。当前最重要的前提是药物的疗效持续地被证明。

现状的问题是lecanemab一年的用药费用高达18万元，不具有惠及性，谁来解决这个问题，既然治疗方向和效果明确，那么不管AD药企，亦或是AD检测企业，均可加入进来，参与竞争。而年轻的鸿宇泰就是其中的一员立志者。

另一方面，在AD药物较为发达的美国市场，FDA已批准的七种用于治疗阿尔茨海默病的药物，其中多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚和美金刚与多奈哌齐合剂等五种药物仅改善症状，并不会影响脑内变化；阿度单抗（aducanumab）和仑卡那单抗（lecanemab）（后者就是上文提及），可以清除大脑中的β淀粉样蛋白（β-amyloid, Aβ），减缓早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降。但本质上讲，也不是治愈这个定义，自然也就不适合所有AD患者。

因此，宏宇泰若是在检测诊断的基础上，去拓展药物，未来还有相当长的一段时间，但只要有积极进展，均是对行业的一个利好刺激。

除了AD检测和药物，宏宇泰自主研发的胸苷激酶1（TK1）、血管内皮生长因子（VEGF）、癌胚抗原（CEA）三个肿瘤筛查项目化学发光平台产品及荧光平台的联检产品，多指标覆盖，是全球首款肿瘤早筛荧光免疫层析法三联检产品。

以及国内首个糖化血红蛋白及C肽两项指标联检产品《一种糖化血红蛋白-C肽联合检测试剂盒》获国家发明专利，其已经拥有涵盖肿瘤早筛、老年痴呆及脑损伤、心脑血管疾病、呼吸道疾病、糖尿病、生育疾病等百余种检测产品。

仅仅看这些覆盖领域，即可“窥测”这家年轻公司的抱负志向，在高危疾病诊疗上，积极做出自己的解决方案，贡献一份力，以肿瘤检测为例，过往依赖于单一的指标，对检测结果是有一定局限性，只有多项肿瘤指标的联合检测才能被临床信赖，共同促进诊疗高效进行。

一家年轻的公司，已涉及肿瘤早筛、老年痴呆及脑损伤、心脑血管疾病、呼吸道疾病等高危病种的检测早筛，推出百余种检测产品，正在快速成长中；走差异化路线，不吃别人吃剩的馍馍，开发罗雅西贝”没有在中国开展的差异化项目，在胃幽门螺杆菌分型、呼吸道疾病、妇科炎症、阿尔茨海默、手足口项目等研域展开研发及技术创新，努力填补空白。

并且面对AD治疗药物所展现的瓶颈，毅然决然加入药物的研发行列，并且积极拓展CRO业务，进行技术平台创新，研发抗原、抗体、磁珠原料，力图实现原料的自主自控。从原料-试剂-仪器设备-药物。客观上促进了诊疗一体的未来雏形，自古英雄出少年，我们拭目以待。

参考资料：

1.官方网站