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这款IVD试剂,优先审批!

2024-6-19 17:39| 编辑: 归去来兮| 查看: 536| 评论: 0|来源: 器审中心

摘要: 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。


6月17日,国家药监局器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第7号)》。


申请人:苏州天隆生物科技有限公司


受理号:CSZ2400241


产品名称:丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。


公示时间:2024年6月17日至2024年6月24日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人:张欣
电话:010-86452928
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

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