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IVD定量检测产品相关系数的样本量估计

2024-6-6 14:58| 编辑: 归去来兮| 查看: 546| 评论: 0|来源: 流行病学与卫生统计学

摘要: 彭晓霞+临床研究设计+第4版提到的样本量计算公式如下
彭晓霞+临床研究设计+第4版提到的样本量计算公式如下:

为计算相关系数样本量,利用Fisher的经典z转换将Pearson相关系数进行正态化转换。其转换公式为:

若β=0.10,置信度为α=0.05,则单目标样本计算公式:

例:样本的相关系数r1为 0.95,目标相关系数r0= 0.90,, 则研究中验证相关系数所需要的样本量为:

一.公式法

data A;
alpha = 0.05;
z_a = quantile("Normal",
0.025);
z_b  = quantile("Normal", 0.1);
cr1=0.5*log((1+0.9)/(1-0.9));
cr2=0.5*log((1+0.95)/(1-0.95));
n=(z_a+z_b)**2/(cr1-cr2)**2+3;
run;

但需要注意单双侧的Z值有所不同。

data A;
alpha = 0.05;
zLeft  = quantile("Normal", 0.05);
zLeft1  = quantile("Normal", 0.1);
zRight = quantile("Normal", 0.975);
zRight1 = quantile("Normal", 0.9);

run;


二.基于power的sas code

proc power;
onecorr dist=fisherz
nullcorr = 0.9
corr = 0.95
ntotal = .
power = 0.9;

run;



三.PASS软件样本量


基于以上三种方法,样本量一致。

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