如何打造 IVD 知识体系？

1.2 政府网站

1. 国家药品监督管理局 (NMPA) - 官方权威政策法规
   https://www.nmpa.gov.cn/

• NMPA注册信息查询
  https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html

• 注册审评报告、指导原则查询
  https://www.cmde.org.cn/

• 医疗器械数据查询系统
  https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

• 高级研修学院
  国家药品监督管理局高级研修学院

2. 国家市场监督管理总局 (SAMR) - 官方权威政策法规
   国家市场监督管理总局

• 全国标准信息公共服务平台
  首页 - 全国标准信息公共服务平台

3. 中华人民共和国科学技术部 (MOST) - 官方权威政策法规
   中华人民共和国科学技术部

• 人类遗传办办事指南及办事流程
  https://fuwu.most.gov.cn/html/xzxk/

• 国家科技计划项目申报
  404 Not Found

4. 美国食品药品监督管理局 (FDA) - 医疗器械综合法规助理和数据库
   Medical Device Databases

5. 中国食品药品检定研究院
   中国食品药品检定研究院

6. 医疗器械临床试验机构备案
   https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

7. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
   https://www.cfdi.org.cn/cfdi

8. 国家卫生健康临床检验中心
   国家卫生健康委临床检验中心

9. 国家药品不良反应监测中心
   https://www.cdr-adr.org.cn/

10. 中国国家知识产权局专利系统查询
    https://pss-system.cponline.cnipa.gov.cn/conventionalSearch

11. 招标信息网站
    http://ctbpsp.com/#/

12. 上海交易所科创版 - 准/上市公司IPO及年报数据查询
    项目动态|上交所发行上市审核

13. CACLP体外诊断资讯网 - IVD领域行业线下重要交流平台
    CACLP体外诊断资讯网

14. 中国生物医学文献数据库 - 文献资料查阅
    中国生物医学文献学术分析系统

15. SCI-Hub - 外文文献资料查阅利器
    SCI-Hub论文下载可用网址链接（实时更新） - YoviSun工具集

16. 国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心 - IVD领域相关标准查阅

国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心

17. 临床试验信息查询 - 临床试验机构信息查询
    首页 - 驭时临床试验信息

这份目录提供了一系列对于IVD从业者非常有用的资源链接，帮助获取最新的政策法规，进行必要的信息查询与学习。

1.3 文献网站

Pubmed：生物医药的主流检索网站，看着一个基本够了，剩下网站如Sci-hub是用来下载文献的。PubMed

推荐几个好用神器：

conneced paper：Connected Papers:一款文献神器

霞子 – 科研学术服务平台：霞子_霞子官网_免费学术论文下载_免费文献下载

自己读书时候有一段时间看文献多，会用一个跨平台协作的文件管理app比如Endnote或者Zotero方便做文献管理，同步后，手机端也可以随时查文献。

推荐小红书@梦云人老师分享的文献管理方法，

我在研究生阶段就是这样比别人多看了几百篇文献的粗读，

选到想要的文献精读就需要老老实实待在电脑前了。

如何随时阅读期刊

之前的笔记提醒了同学要随时阅读文献，在等人、等车的时候都应该不要浪费时间。今天跟大家介绍一个我随时阅读文献的习惯⋯⋯透过Endnote。

大家都知道可以在自己的电脑上安装Endnote，在写作的时候可以透过Cite as You Write的功能直接插入文献。很多人不知道其实也可以在iPad跟iPhone上面安装Endnote的app。

每当我下载建立文献后（透过Google Scholar引入)，会顺便下载论文。然后可以在iPad与iPhone的app上同步所有的资料。如果你在iPad上面有做笔记，这些笔记也会同步在你的电脑与iPhone上。

如此，你只要有带你的电话，你随时随地都可以阅读文献了。

小红书

小红书

1.4 书籍教材

• 《药品生命周期管理》

• 《医疗科技创新流程》

• 《免疫层析试纸快速检测技术》

• 《化学发光基础理论与应用》

• 《实时定量PCR》

• 《体外诊断行业蓝皮书12345》

• 《体外诊断产品研发与评价专家共识（套装全3册）》

《体外诊断产品研发与评价专家共识》目录

第一分册：体外诊断产品立项与研发

• 体外诊断产品立项与研发的过程管理

• 体外诊断产品上市后再评价

第二分册：体外诊断产品研发与评价

• 参考物质的制备及其量值的计量学溯源

• 体外诊断定量产品的准确度评价（正确度与精密度）

• 体外诊断定量产品的检出限和定量限

• 体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间

第三分册：体外诊断试验与产品评价

• 体外诊断试验的干扰与干扰物质

• 体外诊断试验的参考区间与医学决定水平

• 体外诊断试剂的稳定性评价

• 体外诊断产品的临床试验及其结果评价

1.5 APP

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洞见研报：https://www.djyanbao.com/index

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1.6 自媒体

来自九叔整理的便签名单，仔细检索应该还有很多认真耕耘的小v在持续创作。