伴随老龄化而来的神经退行性疾病，往往给家庭和社会带来巨大身心经济双负担，其中以阿尔茨海默病最为典型，而现有的药物医疗尚未取得完全性的效果。不过，去年礼来药物的三期取得积极进展，为这个赛道增添了一些希望。AD诊断水涨船高，跟着火了一阵子，浮现出了一批做诊断的优秀企业。 近日，宇测生物宣布完成千万元Pre-B轮融资，再度将资本和产业目光吸引至其所掌握的单分子免疫检测技术，基于此的血液生物标志物检测已被证明可以有效预测和诊断阿尔茨海默病，也被纳入多处专家共识。 此次融资，以神经标志物为核心，进一步完善神经血液标志物筛查和诊断方案，提高宇测生物的单分子免疫检测技术核心品牌价值和能力。同时，此番也将正式开启海外市场布局，布局未来。
来源：官网 凭借独立自主的单分子免疫检测平台，宇测生物早早布局国内神经血液标志物市场，目前已完成在AD筛查、体检和诊断深度布局，全面覆盖上市AD核心指标的商业化试剂盒，在神经系统疾病应用领域有着领先的地位。市场方面，据研究统计神经退行性疾病的市场到2030年预计将达到530亿美元，年复合增长率达3.2%，其中针对AD病因的突破性靶向药物乐意保®（仑卡奈单抗）通过国家药品监督管理局批准，正进入中国用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，AD领域初步完成诊治闭环。 面对蓬勃发展的神经科学诊疗市场，宇测生物此次顺利融资可谓是正当其时。 论技术的先进性 目前普遍认为，神经退行性疾病在临床症状出现之前进行诊断，能够显著减缓甚至治愈痴呆等神经退行性疾病，当然这对许多疾病都是通用的道理，只不过对于难治的神经退行性疾病这点更为重要。 神经生物标志物在血液中的浓度极低，通常在pg/mL甚至fg/mL级别，传统免疫方法学受限于灵敏度水平，难以实现准确定量，无法推广临床应用。单分子免疫检测技术灵敏度高达1 fg/mL，基于此，在发现新型标志物、检测微量样本以及神经系统血液检测等领域具有独特优势，能现神经标志物在血液中的精准检测和临过床应用。 这与现有的诸多检查形成鲜明对比，脑脊液生物标志物的提取，需要通过腰椎穿刺术等侵入性手段获取样本，临床依存度很低；计算机断层显像成本费用高；ELISA、化学发光往往对磷酸化Tau蛋白等微量蛋白无法有效检测。相比之下，单分子免疫检测技术检测灵敏度较传统免疫检测技术提高了100-1000倍，使超低丰度生物标志物的精准检测和临床应用成为可能。
来源：超灵敏单分子免疫检测仪 AST-Sc-Ulti 出道即高峰，在这块技术领域内，即使国际层面也少有人做得比较成功，最具代表性仅Quanterix和Merck两家企业，国内方面，宇测凭借领先地位，开发具备自主知识产权的单分子免疫检测系统Astra System，对垒当前主流的simoa和SMC系统，具有一定的特色性。产品和技术的陆续出现已推动单分子免疫检测技术应用于神经退行性疾病的早期筛查、辅助诊断、用药监测等环节，以及上游生物标志物的开发和转化。 当然相比于成熟的化学发光等免疫技术，单分子免疫检测技术在成本、产业化、自动化等多个维度上仍处于初期，不过，利用精度、通量等优势与传统检测技术配合，共同在疾病的早期筛查上将有较大的作为。 商业化前的观察 一项技术从前期的概念形成、基础研究、技术成果、产品转化、产业化需要一段漫长煎熬的过程，单分子免疫检测技术正处在产品转化和产业化的过渡阶段，以宇测为例，其临床诊断和研究应用的pTau181等血液实验室开发检验项目，可对认知障碍的成年人进行AD评估。也与头部医检所进行合作，开展AD特检服务。 唯一的问题就是规模化，这可能主要因为现阶段产品的应用价值和性价比需要时间的考验。对此宇测生物通过多渠道合作，打磨产品，使之尽快融入商业市场。其通过与医院合作，对产品性能进行临床验证；在科研领域内，结合高通量蛋白质组学等技术，研究已有生物标志物在疾病发展过程中状态等；在药企合作上，开展风险人群甄别、药物疗效连续监测等。 三个客户层级的验证和观察，既是当下未规模化的让步措施，又是对商业化潜在客户的前提布局。科研、医院、药企基本覆盖了所有客户类型，从目前的市场期待和客户的积极反馈来看，这些市场推广和产品验证活动未来将有足够的回报。 如文章开头所述，此次融资也将在海外市场开拓上，画上浓重一笔。国际层面的少数企业现状，也使得宇测生物踏上蓝海市场，计划推广其半自动的开放式平台，可以助力做研发验证，在神经退行性疾病的早筛早检上也有益处。 多管齐下，单分子免疫检测技术及其产品将进一步成熟，为国内产业加油助力。 写在文末 除了神经退行性疾病，单分子免疫检测技术在肿瘤和传染性疾病的检测也具有广阔的应用前景，癌症早筛的重要性不言而喻，在早期阶段发现可有效减少癌症风险。 被视为下一代免疫诊断技术，单分子免疫在灵敏度和通量上率先宣告了潜力，在这个指引之下，将出现越来越多的企业前仆后继，为IVD行业增添色彩。宇测生物有幸作为领先队员，值得骄傲。 参考资料： 1.宇测生物官网，资讯 2.宇测生物严洁敏：单分子免疫检测+化学发光，一起把蛋糕做大，易贸IVD精选，2023 3.宇测生物完成数千万元Pre-B轮融资，引领神经科学诊断市场，宇测生物，2024 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
