体外诊断是指在体外对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,涉及疾病诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程。体外诊断包括诊断设备和诊断试剂,而诊断试剂的性能在很大程度上受核心原料质量的影响,核心生物原料主要包括诊断酶、引物、抗原、抗体等。
免疫诊断的核心生物原料主要是抗原和抗体。其中抗原包括原核/真核重组抗原、天然抗原等,通过基因工程重组技术、蛋白纯化技术、细胞生物学技术以及化学合成技术等方法制备;抗体包括单克隆抗体及多克隆抗体等,通过杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞技术等进行制备。
免疫诊断试剂在国内市场有巨大的需求,而核心原料长期被国外巨头垄断。在国内,义翘神州处于领先地位。义翘神州多年来一直坚持自主研发,在丰富既有产品线的同时,基于现有研发能力,不断开发新领域。义翘神州充分利用自身在重组蛋白、抗体等生物试剂产品领域的研发和生产能力,已成功开发高质量的用于诊断试剂原料的蛋白、抗体产品,如病毒试剂库、重组过敏原蛋白、肿瘤标志物等。义翘神州正在以每年新增2000多种重组蛋白和2000多种抗体的速度,不断丰富自己的产品线,开拓新的市场。
义翘神州ProVir病毒抗原库中覆盖了近600+流感病毒抗原,包括重组HA, NA, NP以及更多流感抗原,覆盖了近些年WHO推荐的所有流感疫苗株,可用于检测分析疫苗介导的抗体应答反应。除此之外,我们还开发了80余种流感病毒单克隆抗体试剂,可用于相关检测试剂开发。