重磅上市! 近日,卡尤迪生物研发的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(简称“RSV&MP双联检试剂盒”)获得国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20243400679)。 卡尤迪RSV&MP双联检试剂盒,30分钟完成呼吸道合胞病毒与肺炎支原体鉴别诊断,为临床精准用药提供有力支撑。 产品优势
呼吸道合胞病毒(RSV)及肺炎支原体(MP)是引起儿童和青少年社区获得性肺炎(CAP)最主要的两种病原体,流行高峰期发病率可高达30%-50%。RSV和MP都具有发热、咳嗽等相似症状,在临床表现上难以区分。更关键的是,这两种疾病主要发生在儿童及免疫力低下人群,若未及时准确识别病原体并精准用药,常会引发重症,甚至危及生命。 因此,对于RSV和MP感染,及时准确的诊断至关重要。 《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识(2019年)》提出,重症MP肺炎治疗挑战性大,需要早诊断、早治疗,实验室病原学诊断是MP感染诊断的关键。 《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》中也明确指出,核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 卡尤迪呼吸道病原体 核酸检测解决方案 卡尤迪以先进的“闪测”分子POCT技术为核心,构建了一系列高效、精准的病原体检测方案,为临床提供速度更快、结果更准、操作更简单、实验更安全的精准诊断技术保障。 更多新品信息 及“闪测”呼吸道病原体核酸检测解决方案, 欢迎您致电:400-807-3999 咨询洽谈! |