寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市 ... ...
2024-4-18 00:18|
编辑: 小桔灯网|
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摘要: 近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。
近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。#关于江苏先思达生物科技有限公司
先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础,集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药企业。 公司专注于肿瘤诊断及生理健康两大领域,拥有自主知识产权的 GlyFace® 糖组检测技术平台和 GlySeer®糖组数据分析平台,产品管线涉及肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等。
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