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新变化:首提“外送基因检测”结果互认

2024-3-28 23:16| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1176| 评论: 0|来源: 基因江湖

摘要: 书接上回,基因检测“样本外送”之殇在各地陆续出台“样本外送”管理办法之后,昆明市也出台了《医疗机构外送基因检测管理办法(试行)(征求意见稿)》。 ...


书接上回,基因检测“样本外送”之殇 
 
在各地陆续出台“样本外送”管理办法之后,昆明市也出台了《医疗机构外送基因检测管理办法(试行)(征求意见稿)》。
 
尽管只是征集意见稿,其中释放的一些信息,也非常值得研读。

这一篇,我们尝试将生涩的政策语言转化为企业语言,重点观察“企业如何配合政策进行布局”,请朋友们批评指正。



01

回顾:各省市“外送”管理流程


各省市关于“样本外送”的管理思路,基本类似。

其中又以新疆的政策,描述得最为清晰:

湖南:

陕西:


 

02

新变化


与其他省市不同,昆明此次的意见征集稿,在参考了其他省市开展的思路,又有一些新鲜变化,具体体现在以下几点:

(1)“样本检测”推荐优先级:本院检测>同级/上级医院检测>第三方外检

原文为:“医疗机构要进一步拓展本单位基因检测业务,尽量满足临床诊疗需求。本院内无法开展基因检测的机构,优先选择同级或上一级医疗机构的院内检测平台进行送检。”
 


很显然,

  • 其一,政策优先支持医院自行开展基因检测业务;

  • 其二,在样本检测的推荐优先级上:本院检测>同级/上级医院检测>第三方外检;

即,政策监管端首先希望检测在医院端完成,无论是本院 or 外院。


这对企业有什么提示:

a. 入院本地化才是基因检测业务的政策导向,能做入院做入院;

但本地化事实上并不适合所有医院,医院和企业都要核算自建平台的成本和收益。
怎么办?

昆明接下来的回答是:

优先选择同级或上一级医疗机构的院内检测平台进行送检”。

b. 转化为企业落地的语言,即可描述为“区域中心”模式


在“ 基因检测的十二种营销模式 ”中,笔者曾对这种模式有过简单介绍:

其核心在于,以区域某一重点医院为中心,辐射周边医院,归集样本,集中检测

这种模式在产前诊断中心-产筛中心已运转多年,运转顺畅,但有“出生缺陷三级防控网络”天然的特殊性。

肿瘤、感染领域是否能够复制该模式,需要厂家做更多的协作工作,无论是医联体or其他方式,一些厂家已经有成功案例。

下图比较直接,几种方式,不再赘述。
 

 

详细,可点击📎 基因检测的12种营销模式


天津亦有可以通过“医联体”委托检测的类似表述:

 


2)对于没有相应收费标准的项目,如何收费?

 
此处,“选择委托医院协助、第三方机构检测,同时自行付费”,

按上下文语境,“自行付费” 是否可以理解为(请读者朋友一同判断)

对于此类项目,患者在医院的“有限监管”下,直接向第三方付费?

如此,则进一步突破了部分“无收费标准、不好收费”等基因检测项目的结算方式。这会带来实操中极大的变化(or便利性),在此不作延伸。

正式稿中应会有更加确切的描述。


3)首提“外送基因检测结果互认”

 
“通过省级以上卫生健康行政部门技术验收且参加相关质量评价并合格的医疗机构临床基因检验实验室或检测机构开展的相关基因检测数据结果(不含临床诊断结果),我市其他医疗机构应当认可。”

这是众多省市出台的“样本外送”政策中,首次提及“外送基因检测结果互认”。



03

推动“外送基因检测结果互认”


检验结果互认,在医检领域并不新鲜。

2022年,国家卫健委颁布《医疗机构检查检验结果互认管理办法》:
 


就“互认”政策推行的目的而言,减少不必要的重复检查、提高医疗效率、降低医疗成本、提升患者就医的便捷度和舒适性。

看上去很美好,但实操中会遇到各种问题。

在现实生活中,经常有患者拿着某一医院/公司的基因检测报告到外院就医,被告知不承认、需再行检测的问题。

为什么?

排除因新开单带来的经济利益驱动以外,现实中,各院/各司基因检测水平良莠不齐,疾病进展千变万化,基因检测结果又与患者的诊疗息息相关,以旧报告检测结果给出建议,可能会导至错误的诊疗,带来潜在的医疗风险。

“第三方互认”的前提,是将第三方医疗质量监管统一纳入到当地医疗质量控制体系,承认第三方的检测质量。

也即,昆明拟推“外送基因检测结果互认”,是在“规范外送基因检测管理”后的自然延伸,即“规范是前提,互认是延伸”。

期待,昆明能在泥泞中趟出一条路来。


附,最新政策汇总:

建议同步阅读此前关于“规范样本外送”的推文:
📎 今年,关于“严禁外送”、“严查基因检测”政策的种种误读
📎 基因检测“样本外送”之殇
📎 基因检测的12种营销模式


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